发布时间:2023-02-23 15:54:21作者:和君医药医疗事业部 史天一来源:医药经济报
创新药是医药医疗转型升级的重要标志。在相关投资领域,是前沿性投资关注的焦点。近年来一级市场一度掀起创新药投资热潮,投资数量和金额呈快速上涨趋势。然而,上市破发、一二级市场估值严重倒挂等现象也屡见不鲜,如PD-1因同质化从热捧到内卷,体现了创新药投资的高风险性。
从全球看,创新药高风险是投资界共识。数据显示,此前全球新药研发的成功率只有2%~3%。但寒潮之后春潮涌,创新药投资真正考验的是先知先觉的战略洞察力。
在恰当的时间抓住正确的机会,避免跟风同质化陷阱,需重视长期主义视角,谋求战略领先。
开展产学研协同
为落实国家医药医疗高质量发展战略,多地政府牵头建立了医药研发平台。如浙江省创新药物成药性评价公共平台,由杭州科创孵化器有限公司牵头,与浙江大学共同建立,兼具新药研究与服务功能。该平台背靠浙江大学,由国有企业牵头,汇聚诸多国内外知名专家,有雄厚的科研实力和技术背景、丰富的研发经验、先进的设备设施。并且,旗下设有多种创新药相关研发平台,向企业提供新药研发的技术支持。
这类由政府主导建立的公用性平台有一定的公益、共享性质,不仅提供公共性服务,也重视营收项目拓展,可帮助药企加快研发速度,提高成功率,降低企业研发成本。同时,背靠科研院所作为技术支撑,在具体项目上由企业及投资商进行具体运营,使资源和效率实现整合、统筹,可谓双赢。
对于投资者来说,可以关注这类平台的协同机会,将其纳入投资整合计划,形成合作关系。通过多元化组织整合协同优势,利用产学研各方面力量,聚集各方产业资源包括科学家、工程师、车间、厂房等共同完成。有条件的投资者,可以在全球范围内开展此类合作模式,进行整体架构下的多点临床研究、产业化生产等。
重视运营管理
运营管理能力对未来创新药成败影响巨大。PD-1的O药原本研发领先,但由于运营管理相比K药略逊一筹,结果K药后来者居上。这说明,即便有好项目、强大的资源,如果没有卓越的运营管理,投资风险也会大很多。
与国际先进水平相比,我国多数创新药企的管理水平还有很大差距。长期来看,运营管理卓越的企业更能整合全球资源为创新药研发所用。比如,“授权引进”“出海”等都需要企业在研发、营销、内控等方面具有高超的运营管理能力,才能更好地规避研发“内卷”和赛道“同质化”陷阱,独辟蹊径,研发出独特的产品。
同时,企业的质量体系、效率、速度也要达到国际标准,才能在全球创新药竞争中把握优势。乃至创新药产业化等,都需要运营管理能力。创新药研发不是短周期项目,投资应当关注重视运营管理的企业标的。运营管理卓越的企业也许短期内在资本市场的表现跌宕起伏,但在长期发展中,其波峰实现更具确定性。
构筑核心壁垒
创新药的最大风险是同质化。一个项目研发失败仍能成为新项目的基础,而一旦同质化,被竞争对手领先或分割“蛋糕”,则可能万劫不复。因此,在创新药研发过程中构筑防御性壁垒非常重要,但不是所有研发企业都重视壁垒的建设。
创新药行业跌宕起伏,如果研发只顾埋头前进,知识产权却被他人抢先,难免新星昙花一现。能长期存在而屹立不倒并良性发展的企业,必然是不仅有技术创新,在产品管线、研发、制造、应用等环节也构建了各种壁垒。如成都先导,是DEL平台赋能的未来创新药企,建立了早期药物发现DEL库,逐渐从服务变现拓展到产品变现。又如药石科技,是全球分子砌块领域的主要供应商,有自主知识产权、高壁垒,吸引了全球大企业与其合作。
这些企业的一个共同点,就是专注于某个细分领域并逐步强化,形成平台或产品独特性,值得投资关注。
应用创新场景
药物的应用场景经常被创新药所忽视。事实上,场景创新也是突破同质化竞争的重要手段,即便在高热度的赛道,从服务角度也可以找到新的机会点,实现投资高回报。如阿斯利康利用医院资源建立的雾化吸入室,就是通过医疗服务场景创新,将药物销售与医疗服务相结合。
投资者可关注医疗新基建投资,如使用互联网医疗工具,以及新基建有关硬件作为工具的创新医药医疗产品。
近几年,数字化、AI等技术迅猛发展,国内已经涌现了一批通过商业模式创新而形成差异化竞争的创新药企。站在全球视野,商业模式创新往往能带来爆品,更易脱颖而出。如全球销量领先的立普妥,通过早期的医院终端销售网络搭建,实现了销量的大幅增长。
疫情不仅影响人们的生活行为、改变人们的生活习惯,一定程度上也促进疾病谱的结构化变迁。目前,国际医学期刊时常有相关报道,值得创新药研发投资关注。而自然环境的变化等,也促使抗感染类、外伤类相关药物的需求升级。
[结语]
创新药作为高回报、高风险、高不确定性领域,若投资者急功近利、跟风追热点,很容易迷失方向。唯有以尚未满足的诊疗需求为导向,选准细分领域,笃定长期主义视角,谋求战略领先,悄然布局,甘于寂寞,才能在未来一骑绝尘。
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