发布时间:2023-02-20 11:05:45作者:伊瑶来源:医药经济报
2月14日,Soligenix公司宣布,已收到美国FDA关于其合成金丝桃素光动力疗法HyBryte(synthetic hypericin)治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)新药申请(NDA)的拒绝提交(RTF)信。
初步审查后,FDA认定公司于2022年12月14日提交的NDA不够完整,无法进行实质性审查。受此消息影响,Soligenix股价当日下跌18.10%。
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