医药经济报数字报
医药经济报医药经济报 > 正文

高附加值多肽产业链风起云涌

发布时间:2023-02-16 10:52:18作者:杨泽康来源:医药经济报

在庞大的减重药物市场中,目前投资价值领先的方向有:一是研制出能正面PK司美格鲁肽、度拉糖肽的创新药的厂商,二是能傍上大药企的核心原料生产商。

在减重药的催动下,多肽产业链将迎来久违的春天。

高壁垒原料稀缺

多肽药物中上游厂商近年呈现出逐年递增的趋势,但具备一定规模且拥有一定核心竞争力的公司仍在少数。国内上市公司包括:华润双鹤、丽珠集团、信立泰、翰宇药业、诺泰生物等。

目前,制备多肽药物的方法有动植物中提取(发酵法&酶解法)、化学合成和基因重组三种。全球上市的多肽药物中,超过九成通过化学合成制备。

数据显示,胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽等品种的原料药同质化竞争较为激烈,激活备案企业数量在2019年就已经分别达到55家、19家、19家。但值得注意的是,如卡贝缩宫素、亮丙瑞林、依替巴肽、醋酸阿托西班等品种,国内原料药供应方仍然较少。

瑞德林统计的国内多肽药企原料药美国注册情况数据显示,深圳翰宇、成都圣诺、上海昂博、江苏诺泰等4家企业占据国内企业申请数量的80%以上。

可以预见的是,缺乏先进的多肽合成技术和不具备多肽原料药生产能力的企业将被淘汰,具有核心技术壁垒的公司将更加稀缺。

分食减重药市场

随着司美格鲁肽的全球销售火热,厂家诺和诺德有时会出现断货,原料药价格也水涨船高。

Chemical Book网站供应商提供的报价显示,司美格鲁肽原料中间体价格在5000元/克(GMP级单价超过3万元/克)。

对于国内多肽原料药和制剂厂商而言,若能拿到司美格鲁肽原料药的国内和美国批件,除了能证明自身实力和市场敏锐度之外,还能快速占据市场先机。

目前,国内有诺泰生物、天吉生物2家企业做了司美格鲁肽的原料药登记,但显示尚未通过与制剂共同审评审批。海外方面,诺泰生物的司美格鲁肽DMF文件已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评。

国内CXO与原料药厂商以突出的制造优势,打入诺和诺德、礼来等跨国药企的多肽供应链未来可期。


此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到