2022年，山西省太原市市场监管局药品安全专项整治行动取得明显成效，案件查办数量和罚没款均进入全省前列。

发挥“三高”优势，行动推进全方位

坚持高位统筹。成立药品安全专项整治领导小组，定期听取汇报，要求每一项专项检查必须事前有方案、事中有督导、事后有总结，确保行动有序、落地见效。

坚持高起点谋划。设立风险研判小组，以专项整治为主线，统筹药械妆3个领域，分环节、分阶段开展13个专项检查，构建了“1带3+N”工作矩阵。

坚持高标准推动。定期召开专项整治推进会，抓实“四清单”，与公安部门密切联动，区县相互交叉，市、县两级协同配合。专项行动以来，共形成风险隐患清单800条、问题线索清单337条、整改销号清单796条，严格标准进行整改销号。

强化“三点”结合，实现案件双提升

以交叉检查做深监督检查，解决“灯下黑”问题。突出“一线工作法”，组织市、县（区）、乡（街办）三级联动，出动执法人员556人次，开展跨区域交叉检查，检查单位119家，下达责令改正46份、警告46家、立案33起。

以技术监测为创新点，深挖细查拓展战果。将大数据信息系统与监督检查相结合，加大对处方药合规销售的监管力度，2022年全年查办违规销售处方药案件497件；拨出专门经费，集中开展中药饮片质量专项抽检，抽样送检的34批中药饮片中，检出不合格饮片14批次，靶向抽检取得预期效果。

以案件查办为侧重点，规范经营秩序。坚持摸排线索、紧抓不放、追根溯源，行刑衔接取得实质性突破。开展化妆品“一季度一专项”整治行动，化妆品案件数、罚没款数居全省第一。专项行动以来，共查办“两品一械”案件813件，罚没款321.17万元，移送涉刑案件6起。

突出“三实”举措，促进工作常态化

“理论+实战”培训机制。分批次、多形式组织基层一线执法人员开展业务知识培训，切实提高了基层执法人员的监管能力。共培训5轮次，参训人员237人次，实战演练28家，检查发现缺陷152项。

“全链条+多部门”会商机制。组织召开跨部门、跨区域医疗器械经营风险会商会，邀请太原市行政审批局、综改区市场监管局及部分企业代表共同会商，进行风险研判。

“规范化+标准化”执法机制。印发《关于促进基层治理能力提升持续深化市场监管领域综合执法改革的实施方案》，出台《行政执法事项清单》《行政执法工作规则》等办案制度措施，将执法办案流程、工作衔接进一步规范化、标准化。（山西药监）

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