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慢性肾病贫血迎首个口服疗法

发布时间:2023-02-13 13:24:40作者:许关煜 李敏华来源:医药经济报

2月1日,美国FDA批准GSK的Jesduvroq(daprodustat,达普司他片剂)作为接受透析至少4个月成人慢性肾病引起的贫血(红细胞数量减少)的首个口服疗法。目前FDA批准的治疗这种病症的其他药物需要注射。

Jesduvroq的有效性是在对2964名接受透析的成人进行的随机研究中确定的。在这项研究中,患者接受口服Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素(慢性肾病引起的贫血患者的标准护理治疗),能将血红蛋白(红细胞中携带氧气的蛋白质,是贫血的常用测量方法)提高并保持在10~11g/dL的目标范围内,类似于重组人促红细胞生成素。

不过,Jesduvroq的标签中有一个黑框警告,提示血栓性(凝血)血管事件的风险增加,包括死亡、心脏病发作、中风和肺部、腿部或透析通路部位的血栓。Jesduvroq的警告和预防措施包括因心力衰竭住院,血压升高恶化以及胃糜烂和消化道出血的风险。Jesduvroq最常见的副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。如果患者还服用某些导致Jesduvroq水平升高的药物,或者患有不受控制的高血压,则不应使用Jesduvroq。目前,Jesduvroq没有被批准用于未接受透析的慢性肾病引起的贫血患者,因为尚未在该人群中确定其安全性。(许关煜 李敏华)


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