上周，河北省药品监督管理局召开2023年度全省稽查执法工作会议暨全省药品监督抽验工作会议。

会议回顾总结2022年药品稽查执法工作，安排部署2023年全省药品稽查执法任务，奋力开创药品稽查执法工作新局面。河北省药监局副局长王庆新出席会议并讲话。

确定总体思路

王庆新指出，2022年，河北省各级药品稽查执法部门以深入开展药品安全专项整治为抓手，集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制建设取得新成效，投诉举报协查核查工作规范化水平实现新提升，网络销售违法违规监测工作取得新进展，药品监督抽检工作迈上新台阶，行刑衔接工作得到全面加强，查办了一批典型案件，形成了强力震慑，切实保障了人民群众用药安全有效。

2023年河北省药品稽查执法工作的总体思路是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续开展药品安全专项整治，把案件查办作为首要任务，完善部门协作机制，加强信息共享，优化药品抽检，构筑共治格局，保障人民群众用药安全，支持医药产业高质量发展，为加快构建中国式现代化药品监管河北场景贡献力量。

九项重点工作

一是推进药品安全专项整治长效化。持续推进集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，严格落实《关于进一步加强案件查办工作的意见》，坚持问题导向，保持“零容忍”态度，突出执法办案，重拳打击违法违规行为，形成强大震慑。

二是深入推进药品行政执法与刑事司法衔接工作落实落细。严格落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，进一步优化行刑衔接流程，强化部门协同联动，依法严惩违法犯罪，保障人民群众生命安全和身体健康。

三是加强药品稽查队伍建设。配齐配好执法力量和执法装备，切实保障稽查执法工作。采取以老带新、跟班锻炼、联合执法、交叉检查等方式，提升执法人员能力水平。

四是坚持问题导向，突出执法办案。充分发挥投诉举报作用，深挖违法违规线索，严查大案要案。落实处罚到人要求，实施失信联合惩戒。

五是组织好药品安全风险排查化解工作。进一步强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管，围绕新开办、新迁建、既往发现问题较多、被行政处罚的重点企业，疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械等重点产品，农村、城乡接合部等重点区域，落实风险清单制、风险核查制、风险销号制，最大限度控制风险。

六是加强网络销售违法违规行为查处力度。认真贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，加大对网络违法行为的查处力度，规范药品网络销售行为。

七是完善信息通报制度，构建假劣药风险预警机制。落实案件信息通报制度，加强案件信息共享，提高案件发掘能力，对执法工作中发现的违法违规问题和假劣药品等信息，及时在全系统进行预警通报。

八是加强药品抽检工作。各市局要根据省级药品监督抽检计划，研究制定实施方案，对重点品种加大抽检频次。

九是加强舆论宣传，推进社会共治。充分利用新闻媒体和新媒体平台广泛宣传安全合理用药知识，提高人民群众识别能力。充分发挥基层网格化监管“毛细血管”作用，积极构建共治共建共享的工作格局。

提出八条要求

会议对2023年度稽查执法工作提出八条要求。

一是切实提高对药品监管工作的认识，树立目标导向、问题导向，守底线、保安全。二是切实发挥药品安全领导小组的作用。三是以案件查办为核心，提升监管能力水平。四是构建药品风险防范机制，用好案件线索信息共享平台。五是强化网络药品违法行为的查处。六是提升投诉举报核协查工作水平。七是强化行刑衔接，提高大案要案办理水平。八是发挥抽检工作“防火墙”作用。（河北药监）

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