与大众身体健康息息相关的医药产业，在新的一年中会呈现怎样的发展态势，万众瞩目。政策与市场环境巨变，医药企业要在激烈的市场竞争中突围而出，显然必须经历一个破茧成蝶的过程。

健康网监测数据显示，2020年至2022年第三季度，随着集采不断大规模推进，叠加疫情的影响，相比2019年，我国医院终端市场整体规模呈下行趋势。2020年下降幅度最为明显，2021年有所回升，2022年前三季度又见回落，不过，从化学药领域看，部分类别已呈企稳回升态势。

以下重点介绍抗肿瘤及免疫调节类、血管系统用药、消化代谢类、心血管药物四大类别的市场特征。

抗肿瘤及免疫调节类：单抗药PD-1增长最快

根据重点等级医院统计数据，销售额占比排名第一的抗肿瘤及免疫调节类，得益于新品种的不断上市，并快速纳入医保，单抗类药物成为抗肿瘤以及多个治疗类别中的热捧品种。

抗肿瘤治疗领域的单抗药物，基于作用机制和市场特征，分为四个类型。一类是传统的靶向肿瘤相关分子药物，主要作用机理是抑制肿瘤生存的关键分子或激活针对肿瘤的免疫固有性和适应性，针对的靶点包括VEGF、HER2、CD20等。该类药物从全球第一个上市的利妥昔单抗（“美罗华”）开始，到2022年7月在我国上市的品种数量已经达到10个，其中，3个已有国产生物类似药上市，9个纳入医保（谈判）目录，价格都经历大幅下降。不过，在以价换量的效应下，各品种的销售数量和销售金额均实现持续增长，2017-2021年整体销售金额平均增长率达37%。

另外三类为免疫检查点抑制剂、ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体药物。其中，以PD-1为代表的免疫检查点抑制剂，成为目前开发和上市速度最快、市场规模增长最迅速的一个类别：截至2022年7月，在我国上市的品种已经达到15个。ADC抗体偶联药物和双特异性药物亦成为备受关注的热门品种。

血液系统用药：抗凝类触底反弹转向上

销售额占比排名第二的血液系统用药中，抗凝药物既包含氯吡格雷、肝素等经典大品种，也包含利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯等新型重磅品种。

氯吡格雷被纳入2018年第一批“4+7”国家药品集中带量采购。随后，替格瑞洛、利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯、磺达肝癸钠等重磅级药物也陆续开展集采。从整体抗凝药市场规模上看，进入前七批国采的抗凝品种份额已达30%。目前业界更为关注的是：占比最高的低分子肝素类药物，纳入集采后会给市场竞争格局带来怎样的变化。

在集采的快速开展下，抗凝药物中多数类别和重磅品种的销售额均迅速缩水。2022年上半年重点等级医院数据显示，直接因子抑制剂（“沙班”）和以达比加群酯等为代表的直接凝血酶抑制剂呈现超过50%的下降；只有肝素类似物由于磺达肝癸钠第七批国采影响尚未显现，仍然保持上涨的趋势。

整体上，抗凝药物的第一、二批集采品种在经历2019-2020年销售额大幅度缩水后，2021-2022年逐渐进入触底期。占比最大的氯吡格雷企稳回升，加上吲哚布芬等品种保持增长，因此本类药物的销售额已实现了正增长。

消化代谢类：“格列净”“拉生”表现突出

消化代谢类中，糖尿病用药国采的覆盖范围比较广，特别是一些老品种，在集采影响下销售额大幅下降，例如胰岛素。

目前已经上市的糖尿病治疗药物可分为10个类别。重点等级医院统计数据显示，我国降糖药物在2022上半年实现销售额正增长的有5大类别，其中，以GLP“多肽”类整体增长速度最块，“格列净”类也表现得韧劲十足，另外两个增长较快的类别均只有单一品种，即：于2021年上市的PPAR全激动剂（西格列他）和醛糖还原酶抑制剂（依帕司他），后者属于治疗糖尿病神经性病变药物。

从具体品种来看，“格列净”类和“格列汀”类均有品种进入集采，但前者受影响较小。特别是2019版医保谈判成功的达格列净规模快速增长，成为该类药物中规模最大的品种；另外两个进入第四批国采的恩格列净和卡格列净也保持稳定增长。以上这些支撑着“格列净”类成为增长速度韧劲最强的一类。

“格列汀”类则呈现后劲不足的现象。销售金额占比最高的默沙东的西格列汀增长乏力；已经有国产品牌入市的阿格列汀和二甲双胍/维格列汀，以及国采第五批品种沙格列汀，均呈大幅下降的趋势；只有国采第三批品种维格列汀在经历金额规模缩水后有所反弹。

令人鼓舞的是，我国自主创新研发的降糖药物多格列艾汀，由华领医药历经十多年开发，作为全球第一款GK激动剂，于2022年9月30日获批上市。据报道，在多格列艾汀片获批后不到1个月的时间，“首批药物从国药物流上海物流中心洞泾仓库启程，驶往上海和外省市各大药店”，同时在京东大药房线上首发，首单处方销售也在上海诞生，其商业化速度引人注目。基于过去大多数降糖药物临床应用和市场发展规律，最新上市的多格列艾汀未来将形成与传统品种协同“作战”的格局。

治疗消化性溃疡的“拉唑”类同样全面进入集采。2022年第三季度重点等级医院数据显示：随着奥美拉唑注射剂进入第七批集采，目前除艾普拉唑、雷贝拉唑以及兰索拉唑的口服剂型外，拉唑类药物基本都进入国采。从近三年的市场数量增长率对比看，只有艾司奥美拉唑口服剂型增长势头强劲，以及进入第三批国采的奥美拉唑口服剂型触底反弹，其他“拉唑”类品种大多出现下降趋势。

此消彼长。与“拉唑”类品种出现下降趋势相反的是，新生代“拉生”类已经开始快速稳步增长，在新老两代抑制胃酸药物整体规模中，“拉生”类的金额规模占比在2022年前三季度已经快速提高到近5%。

心血管药物：阿托伐他汀潜力十足

心血管药物是各大系统用药中企稳特征最明显的一类。以“他汀”类为主的降脂药物,是最早开始经历带量集采“洗礼”的慢病药物领域。其中，规模最大的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，在国采“4+7”及扩围执行两年后，2022年开始进入各省的续约执行阶段。根据2022上半年重点等级医院统计数据，阿托伐他汀的数量规模继续保持增长，金额规模也出现了触底反弹，特别是在省级联盟集采续约报量中，体现出强劲的持续扩容潜力。

从全国范围的抽样医院统计数字看，阿托伐他汀在国家“4+7”集采特别是扩围价格大幅下降以来，数量规模持续增长；金额规模则在经历2020年扩围执行第一次跳水萎缩后，2021年逐步企稳。到2022上半年续约阶段开启后，金额规模进入反弹阶段，增速由负转正，同比增长16%；而数量规模同比增长14%，2022上半年的数量规模已经超过（和接近）集采前的2017年、2018年。

从阿托伐他汀的主要竞争厂家来看，“4+7”扩围的三家中选企业的数量规模持续增长，在广东联盟等续约中，这三家企业大都继续中标，并在2022年全国抽样医院市场保持12%的数量规模增速。不过，由于占比最高的厂家乐普制药的续约中标价格有一定程度的降低，导致整体销售金额略有下降。

原研厂家辉瑞公司的阿托伐他汀在集采执行第一年数量规模减半后，止跌企稳，而且在2022年上半年有20%的数量增长，金额也增长21%。由此可见，阿托伐他汀整体市场在2022上半年的金额增长率由负转正，与原研品牌“立普妥”的贡献息息相关。

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