新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》将于3月1日起实施。新版医保目录新增111个药品，谈判药品降价60.1%，降幅同比减少1.6个百分点；目录药品总数达2967种，其中西药1586种、中成药1381种。

据医保部门预计，未来两年将为患者减负超过900亿元。新版医保目录调整更新在继续鼓励创新的基础上，重点呈现了三个“新”变化，也宜在提质增效上持续深化。

“新”意看点

一是聚焦“新”药品。

医保目录调整与新药审评审批衔接，把5年内获批的新药、5年内说明书发生重大改变的药品重点评价纳入。新版目录新增108个谈判竞价药品，其中有105个属于2017年1月1日后上市的新产品，占比高达97%，2022年上市的新药达23个。纳入谈判的国产重大创新药有24种，其中20种谈判成功，通过率达83%。一批具有临床特效性、治疗安全性、使用方便性等优势的创新生物药、新剂型药品被优选纳入。其中，纳入的创新生物药11种（含2种抗体偶联药物/ADC）、口溶膜新制剂3种。

二是满足“新”需求。

紧扣当前临床焦点用药——老年人慢病、重大疾病肿瘤、临床耐药菌、罕见病、新冠感染等治疗新需求，分别纳入了56个慢病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药和2个新冠治疗用药等，提高了临床急需药品的保障水平。纳入医保临时支付范围（至2023年3月31日前）的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒新支付标准自4月1日起实施，确保了医保目录用药的有序衔接。

明确罕见病用药可不受5年内获批限制，纳入目录的既有适宜儿童使用的高价罕见病创新药，也有属于重点监控合理用药目录的“辅助药”。例如，2022年6月罗氏制药治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的罕见病新药利司扑兰口服溶液用散获得国家药监局（NMPA）批准进口，仅半年即通过降价74%（较上市价格降价94%）以3780元/瓶被纳入目录。另外，先后纳入国家卫健委第一批、第二批重点监控合理用药目录的依达拉奉注射液（含氯化钠注射液），2019年被调出医保目录，由于具有治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）罕见病的临床新作用，通过限用重新纳入新版目录，体现了客观、务实的科学调整原则。

三是联动“新”政策。

重点关注相关部门近年来支持优化药品管理的新政策，优先纳入国家基本药物目录、鼓励研发申报儿童药清单等药品，新增2个国家基本药物、22个儿童用药。

《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》于2021年9月发布，明确对临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品加强监控。

在确保基金安全的基础上，新版目录合理减少了用药限制，适当放宽了支付范围，药品可及性和用药公平性得到提升。116种化学药和16种中成药取消了限制使用备注，包括限吞咽困难患者、限无法口服患者、限中重度患者、限二线治疗、限特殊症状、限重症感染、限儿童等特殊备注，有利于靶向抗肿瘤、抗感染、质子泵抑制剂、降糖降压降血脂和神经系统等临床高需求药物的科学合理应用。

为打通非独家药品医保准入通道，新版目录调整首次制定了竞价规则，非独家药品可通过竞价方式准入目录并确定医保支付标准。对于实际市场价格超出支付标准的，超出部分由参保人员承担；实际市场价格低于支付标准的，按照实际价格由医保基金和参保人员分担，有利于患者多元化选择和市场规范化竞争。新增药品强调安全性、有效性、依从性与现有药品对比分析，医保药品支付标准更加规范、科学、经济。

价值导向

新版医保目录的调整特点凸显了科学性、透明化和规范化，调整质量显著提高。

一是支持药品创新，大量新靶点药物被纳入目录范围，创新药快速惠及更多患者。

二是调出了部分疗效不确切、临床被淘汰的药品，被注销批准文号的林旦软膏剂、莲必治注射液等3种药品被调出目录，促进了目录药品的应用升级。

三是谈判准入不断降低目录药品价格，使得患者负担明显减轻、医保基金使用效率显著提高。

四是医保支付标准和方式逐步完善，医保基金统筹监管逐渐加强，医保目录引导临床合理用药的效果逐年增强。

随着医药新科技的进步和患者新需求的提高，医保目录管理宜深化提质增效，包括：指导增强医保用药科学合理选择的管理效果，引导增强医保基金节本降费的管理效益，倡导增强医保监督合规安全的管理效能。

北大经济学教授刘国恩曾指出，坚持“价值购买”战略指导思想，发挥“价值评估”科学工具的作用，对于完善医保目录管理十分重要。在医保目录已逐步实现动态化、常态化、公开化更新调整机制的基础上，健全符合中国特色的药物经济学评价体系，提高医保药品的准入质量；重视利用好真实世界研究数据，兼顾新药快用和老药新用的价值挖潜，推动医保药品应用提质增效，必将有利于医保目录监管体系的进一步优化升级。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。