发布时间:2023-02-09 10:50:27作者:杨泽康来源:医药经济报
新年伊始,科创板双抗/多抗创新药企业百利天恒上市后表现出彩,以1月6日上市开盘价计算,两周涨幅高达173.4%。
百利天恒的狂欢,引发市场投资者的思考。在双抗领域,还有哪些布局机会?
接近商业化管线
百利天恒之所以被资金青睐,与国内接近商业化的双抗管线稀少有关。目前,国内创新药企自主研发双抗且处于关键性Ⅲ期临床的管线包括康宁杰瑞的KN046和百利天恒的SIB-001,康方生物的AK104已经商业化。
另一方面,与双抗创新药物带来的商业化成果有很强的关联性。康方生物的AK-104在2022年6月底获批,其上市后第一年就可能形成10亿级的销售额。
百利天恒的核心管线是EGFR/HER3双抗,其他3个四抗、1个单抗、1个双抗ADC和2个ADC均处于Ⅰb期临床。
对比康方生物和康宁杰瑞,两者均有2个(含以上)的Ⅱ期以上的双抗管线。
“双抗ADC”受青睐
双抗、ADC虽然各有各的局限性,但两个领域的大热和市场规模增长已成为确定性的趋势,两者结合的“双抗ADC”成为下一个被推崇的前沿领域。
近期,百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC管线BO1D1被各大卖方推崇。目前,BO1D1在各大瘤种(NSCLC、鼻咽癌、乳腺癌)中显示出良好的抗肿瘤活性和成药性,有望成为首个上市的EGFR/HER3双抗ADC药物。
目前,全球有8款双抗ADC药物进入临床阶段,其中国内有4款,由百利天恒、康宁杰瑞、同宜医药包揽。
康宁杰瑞的JSKN003,则有望成为国内乃至全球首个上市的HER2双抗ADC药物。
全球双抗ADC领域进入临床的原本还有2个:阿斯利康的HER2双抗ADC因毒性问题被终止开发,Zymeworks则在近期发布了ZW49治疗实体瘤的Ⅰ期临床数据不达预期的消息。两者之所以遭遇挫折,根本原因在于没能解决好连接子、细胞毒素带来的毒性问题。
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