2月2日，2023年浙江省市场监管（药监）工作会议在杭州召开。会上，浙江省药监局党组书记、局长王状武作《奋进新征程 走好赶考路 在“两个先行”中奋力谱写中国式药品监管现代化浙江篇章》工作报告。

王状武强调，2023年浙江省药监系统要重点围绕三个“一号工程”，抓好以下五方面工作：

筑牢药品安全防线

要防风险，闭环控隐患。强化药品、医疗器械、化妆品全生命周期管理，落实省、市、县三级风险防控责任，加强疫苗安全形势分析研判，开展经营企业药品质量安全风险分级管理试点评定，确保各类药品安全隐患防范在先、发现在小、管控在早。

要强监管，合规提质量。强化GLP、GCP机构监管，实施药品生产和流通监督检查、监督抽检、产品召回闭环管理，开展国家药品上市许可持有人药品安全信用档案试点工作，完善药品流通、化妆品企业信用管理体系。

要严整治，重拳惩违法。持续开展药品安全专项整治“药剑”行动，加强行政执法规范化、标准化建设，全面落实案管衔接、行刑衔接。

要抓要事，除险保平安。抓亚运护航，做到监督检查覆盖率及发现问题闭环管理率“5个100%”；抓平安创建，加强药品平安建设形势分析与药品平安指数归集，健全省市县三级药品平安工作体系；抓应急处置，健全药品安全事件应急预案体系，切实增强应急处置能力水平。

拉升创新发展高线

聚焦“一号改革工程”，更大力度推动医药营商环境优化提升。出台优化医疗器械审评审批、化妆品备案管理等政策包，推进政务服务全领域一网通办、掌上通办，启动全国化妆品个性化服务试点改革，常态化进行“大走访大调研大服务大解题”。

聚焦“一号发展工程”，更大力度推动医药数字经济创新提质。加强“药监大脑”智慧中心支撑能力建设，赋能“产业大脑+未来工厂”，支持医药新型业态创新发展，实施“浙药赋能”集成应用“双百”工程。

聚焦“一号开放工程”，更大力度推动医药产业开放提能升级。支持医药领域国际交流合作，加快生物医药创新服务公共平台、医疗器械检测评价与创新服务综合体建设，推动医药内外贸提能升级，深化“四省一市”药品跨区域监管合作联动协同。

聚焦打造整体新优势，更大力度放大监管政策倍增裂变红利。深入推进医药科创“四个一百”工程，贯彻落实国家药品标准提高行动计划，加强医药应用型职业人才培养，建设医药类产教融合公共实训基地。

延伸暖心惠民实线

要围绕“民生大计”，保障涉疫药械稳供提质。深入开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，全力支持小分子抗新冠病毒药物研发上市，开辟涉疫药械绿色通道，加强涉疫药械监督抽检和不良反应（事件）监测；要围绕“扩中提低”，做大医药富民共富图景；要围绕“关键小事”，增强民生药事暖心温度。

锚定科学监管准线

要健全科学完备的政策法规体系。制定出台药品生产监管领域实施细则、网络药品销售监督管理实施办法，聚焦药品新技术、新业态、新模式，制修订相关配套制度。

要构建高效协同的责任落实体系。落实药品安全党政同责，压实政府药品安全行政责任，落实药品安全监管责任，深入实施市县药品监管能力标准化建设，强化跨部门工作协同，形成药品监管合力，督促企业落实主体责任，鼓励基层首创精神。

要强化公正权威的监管支撑体系。加快药品稽查队伍建设和基层药品执法能力建设，启动实施职业检查“尖兵领航”工程，推进“2+N”技术支撑协同体系构建，规范药物警戒体系。

坚守红色根脉基线

要提升“政治三力”，凝聚砥砺奋进的强大合力。要强化“五大体系”，锻造素质过硬的干部队伍。强化“选拔任用”“知事识人”“素质培养”“从严管理”“正向激励”五大体系，打造堪当重任的高素质药监干部队伍。要建设“清廉药监”，打造风清气正的政治生态。

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