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德琪医药ATG-022临床在澳获批

发布时间:2023-02-06 14:25:49作者:本报综合来源:医药经济报

德琪医药日前发布公告,ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤患者的首次临床试验(CLINCH试验)的申请已获得悉尼Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)批准,澳大利亚药品管理局(TGA)已于2023年1月30日确认了该项目的临床试验通知(CTN)。CLINCH试验将在近期内启动。

ATG-022是靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物。Claudin为通常在细胞间紧密连接内表达以形成调节细胞渗透性的屏障的细胞黏附分子。在癌症中,Claudin会因为细胞极性改变而在细胞表面表达。Claudin18.2异构体在多种原发性恶性肿瘤(包括胃癌、食管癌及胰腺癌)中过度表达。


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