喹诺酮类抗生素是一组人工合成的广谱抗生素，主要指沙星类药物，临床应用较广泛，对因敏感菌引起的呼吸道感染、皮肤软组织感染、消化道感染以及泌尿生殖系统感染有较好疗效，尤其新的沙星类如第四代的莫西沙星、第五代的奈诺沙星等，肝肾功能不全的病患治疗时不需要特别减量，年纪较大的老年人应用也较安全。

PDB数据库中，喹诺酮类抗生素治疗小类归在抗感染药治疗大类之下，市场规模较大。本文就近几年喹诺酮类抗生素市场变化、集采品种莫西沙星和左氧氟沙星在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

总体概况：均价三年下降60%

PDB数据显示，2021年，样本医院喹诺酮类抗生素销售额为11.80亿元（全国公立医院购药金额约40.83亿元）。2017-2021年，前三年销售金额呈增长态势，2019年销售额达最大值31.33亿元，相比2018年增长13.7%。受疫情等因素影响，2020年销售额和销售数量分别下降35.9%和26.7%。2021年，销售数量增长6.4%但销售金额下降41.3%。2022年前三季度，呈现销售数量同比增长2.1%而销售金额同比下降19.9%的态势，主要是莫西沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星等先后以较低的集采中标价格落地实施、起到了价跌量升的效果。

从平均单价可以看出，2017-2019年价格略有提升，2019年为22.21元，但从2020年开始，平均单价呈快速下降趋势，2020年为19.43元，2021为10.72元，至2022年前三季度降为8.82元，近三年平均价格下降60.3%，这也是集采品种落地实施和更多仿制药上市竞争的结果。

前五品种变化大

2022年前三季度在样本医院销售的喹诺酮类抗生素有14个，排前五位的是左氧氟沙星、莫西沙星、奈诺沙星、环丙沙星和西他沙星。前五品种销售额合计为7.36亿元，占喹诺酮类抗生素销售额的98.1%、销售数量的93.8%，占绝对份额。单价最高的是氧氟沙星制剂的71.68元，最低的是诺氟沙星制剂的0.35元。

从2022年前三季度前五品种近五年的占比变化看，前五品种排名有较大变化。其中，左氧氟沙星和莫西沙星一直稳居前两位，但由于这两个产品先后进入集采，销售额因此大幅度下降，左氧氟沙星排名从2018-2020年的第二位上升到2021年的第一位并维持至今，莫西沙星则在2018-2020年排名第一。2018年排名第八的奈诺沙星，逐步上升至2022年前三季度的第三位。环丙沙星从2018年的第三位，稍退至2022年前三季度的第四位，而2020年才有销售额显示的西他沙星增长迅速，在2022年前三季度排名第五。2018年排名第四位的安妥沙星和第五位的帕珠沙星，已经跌出前五。

喹诺酮类抗生素的6种剂型中，以注射剂和片剂为主，销售额占比达92.1%。从近五年的变化看，注射剂从2018年的80.5%降至2022年前三季度的73.0%，片剂占比基本稳定，而胶囊剂则逐步从2018年的0.8%升至2022年前三季度的6.2%，粉针剂占比也上升至1.6%。

外资药企单价高

从企业看，2022年前三季度在样本医院有喹诺酮类抗生素销售的厂家共129家。其中，124家是本土药企，5家是外资药企，厂家TOP10销售额占整体销售额的73.5%。本土药企销售额占比69.5%，外资药企占比30.5%。销售数量上，本土药企占86.6%，外资药企占13.4%。由此可见，外资药企的平均单价更高。

莫西沙星：部分实现进口替代

片剂0.4g规格

莫西沙星片0.4g规格列入第二批国家集采，有5家企业中标，东莞市阳之康医药中标价格为2.22元/片和2.165元/片（不同包装规格，下同），四川国为制药为2.777元/片和2.707元/片，南京圣和制药为2.997元/片和2.922元/片，重庆华邦制药为3.122元/片，Bayer AG为3.94元/片。

2019年，莫西沙星片在样本医院的销售额为2.80亿元，是2018年以来的最大值。第二批国家集采于2020年4月执行，2020年其平均价格下降55.6%，同时受疫情等因素影响，销售额和销售数量分别下降58.4%和6.2%。2021年全面执行中标价格后，平均价格又下降70.0%，仅为3.05元。2021年相比2020年，销售数量上升14.2%而销售金额下降65.7%。2022年前三季度，平均价格为3.09元，销售额和销售数量同比上升5.1%和5.0%。

从企业销售看，2022年前三季度，5家中标企业在样本医院的销售数量合计占比为99.9%，销售额合计占比为99.6%，说明莫西沙星片在样本医院的销售被5家中标企业占领。

注射液250ml:0.4g规格

莫西沙星氯化钠注射液250ml:0.4g规格列入第三批国家集采，有2家企业中标，天津红日药业中标价格为32.8元/瓶，海南爱科制药中标价格为35.27元/袋。

第三批国家集采于2020年11月执行，2020年其平均价格略微下降12.3%。2021年全面执行中标价格后，平均价格下降57.5%，仅为81.44元，2021年相比2020年，销售金额和销售数量下降66.4%和20.8%。2022年前三季度平均价格又下降12.5%，销售额和销售数量同比上升6.2%和22.9%，预估2022年全年销售数量和销售金额均有所增长。

从企业销售看，2022年前三季度，2家中标企业在样本医院的销售数量合计占比为65.4%，销售金额合计占比为31.1%，而未中标原研企业拜耳的销售数量占比由2019年的46.0%降至2022年前三季度的15.8%，销售金额占比由2019年的50.1%降至2022年前三季度的43.6%，不过因其平均价格高于本土药企6~9倍，所以销售额还是排第一。通过此次集采，国产药品完成对进口药的部分替代。

左氧氟沙星：原研仍占半壁江山

滴眼液5ml:24.4mg规格

左氧氟沙星滴眼液5ml:24.4mg规格列入第三批国家集采，有2家企业中标，中山万汉制药中标价格为6.95元/支，扬子江药业中标价格为8.6元/瓶。

第三批国家集采2020年11月开始执行后，2020年其平均价格下降7.2%，销售金额和销售数量分别下降28.5%和23.0%，2021年，平均价格再降40.6%，仅为13.57元。2021年相比2020年，销售金额和销售数量下降52.8%和20.6%。2022年前三季度，平均价格又下降7.8%，销售额和销售数量同比上升3.4%和12.6%。

从企业的销售看，2022年前三季度，2家中标企业在样本医院的销售数量合计占比为62.0%，销售金额合计占比37.0%，而未中标原研企业日本参天制药的销售数量占比由2019年的70.4%降至2022年前三季度的24.9%，销售金额占比由2019年的87.3%降至2022年前三季度的55.7%。因其平均价格是本土药企的4~8倍，销售金额仍然排第一。

片剂0.25g和0.5g规格

左氧氟沙星片0.25g和0.5g规格列入第四批国家集采，东莞市阳之康医药同时中标两个规格，中标价格分别为1.563元/片和2.675元/片；浙江普利药业中标0.25g规格，价格为0.463元/片；另外5家中标0.5g规格，长春海悦药业中标价格为0.517元/片，四川海汇药业为0.76元/片，浙江普洛康裕制药为2.4元/片和2.431元/片（不同包装规格，下同），花园药业为2.662元/片和2.608元/片，山东齐都药业为2.888元/片。

第四批国家集采于2021年5月执行，2021年左氧氟沙星片平均价格下降48.6%。2021年相比2020年，销售数量增加24.2%而销售金额下降36.2%。2022年前三季度全部执行中标价格后，平均价格下降36.1%，从2.92元降至1.90元，销售数量增加18.3%而销售金额下降33.2%，预估2022年全年销售数量上升而销售金额有较大下降。

从企业销售看，2022年前三季度，7家中标企业在样本医院的销售数量合计占比为76.8%，销售金额合计占比43.4%，而未中标原研企业第一三共的销售数量占比由2019年的50.0%降至2022年前三季度的13.8%，销售金额占比由2019年的91.8%降至2022年前三季度的52.2%。由于其平均价格高本土药企3~7倍，所以销售金额继续排首位。

★★★ 小结 ★★★

从PDB数据库可以看出，目前喹诺酮类抗生素在样本医院的销售中，本土药企占主要份额：莫西沙星片、左氧氟沙星滴眼液和片剂，原研企业的产品虽未中标，但其市场占有率仍处于领先位置，甚至超过50%。注射剂是喹诺酮类抗生素市场的主要剂型，2022年前三季度贡献了73.0%的销售额，近年来口服品种销售占比也在逐年提高。未来寄望有疗效更佳的新喹诺酮类抗生素为患者服务。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。