日前，江苏省召开全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议。会议总结2022年全省药品监管工作，部署2023年任务，动员全系统聚焦主责主业，聚力改革创新，扎实推进全省药品监管体系和监管能力现代化。

奋进新征程

锚定“一个目标”。即以药品监管体系和监管能力现代化为目标，立足该省医药产业发展特点和药品安全实际，推动药品监管能力率先达到国际先进水平，药品安全体系持续完善，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心，在中国式现代化江苏新实践中展现药监图景、发挥药监作用、贡献药监力量。

坚守“三个底线”。要坚守药品安全底线、坚守疫情防控保质保供底线、坚守廉洁自律底线。

争创“四个一流”。要在药品监管能力体系上争创一流、在产业发展环境上争创一流、在技术支撑保障上争创一流、在干部人才队伍上争创一流。

全面深化“五大工程”。实施疫苗放心、提速畅通、科学监管、智慧监管、人才培养“五大工程”，要一以贯之、继续深化。

谱写新篇章

会议要求，重点抓好“十项工作”：

一是着力提升药品安全协调机制运行效能。优化协调机制运行，压实药品安全属地管理责任；深化“三医”联动，加强与卫健、医保部门的协作配合；强化省市协同，全面提升基层药品监管能力。

二是着力提升重点领域风险管控效能。聚焦重点品种、重点主体、重点环节，系统排查梳理消除药品安全风险隐患，着力解决基层群众反映强烈的突出问题。

三是着力提升药品安全专项整治效能。发挥专项整治机制作用，凝聚打击整治药品安全违法犯罪合力。要强化监管稽查融合，推动监管执法效能“双提升”。要狠抓重点案件查办，保持大案要案查办全国领先势头。

四是着力提升药品安全科学监管效能。推进监管科学研究，构建、完善符合该省药品安全特点和规律的科学监管体系。压实主体责任，进一步完善监管机制。

五是着力提升药品安全智慧监管效能。要加快综合平台、数据中心建设，以数字化、智能化赋能高效率审批与高质量监管。

六是着力提升审评审批效能。通过简化程序、优化流程、信息化赋能等方式进一步压缩时限；要深化“放管服”改革；大力支持中药传承创新。

七是着力提升助企惠企效能。做实做优“面对面”对接服务品牌。要做好技术指导，加强对上沟通，推动更多惠及民生的新药好药加快获批。

八是着力提升疫情防控保障效能。抓实重点药械质量监管，助力产品加快上市、增产扩能。要确保重点产品市场供应平稳有序。

九是着力提升技术支撑能力。提升审评核查能力和检验检测能力，加强批签发检验能力建设和检验分支机构建设。

十是着力提升基础保障水平。加强法治基础保障，夯实社会共治基础，营造自觉守法生产经营的良好行业氛围。

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