脑血管疾病是发生在脑部血管、因颅内血液循环障碍而造成脑组织损害的一组疾病，我们在日常生活中所讲的“脑血管意外”“卒中”和“中风”，均属于脑血管疾病范畴。临床上以急性发病居多，且多为中老年患者，表现为半身不遂、言语障碍等。

PDB数据库在神经系统用药治疗大类下，专列脑血管病用药治疗小类，市场潜力较大。本文就近几年脑血管病用药市场变化、进入第七批集采的依达拉奉和氟桂利嗪在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

最近五年市场概况

PDB数据显示，2021年，样本医院脑血管病用药销售额为67.92亿元，全国公立医院购药金额约226.85亿元。2017-2021年，脑血管病用药销售额呈逐年下降趋势，2017年的销售额为最大值（样本医院销售规模为100.56亿元）。不过，相比2016年仍下降4.5%，表明2016年的销售额更高。受突如其来的新冠疫情等因素影响，2020年销售金额和销售数量分别大幅下降29.5%和2.1%。2021年，市场有所恢复，销售金额和销售数量分别增长6.4%和10.9%。2022年上半年，销售数量同比增长3.5%而销售金额同比下降6.4%。

从平均单价可以看出，2017-2022年上半年，其平均价格逐年下降，2017年为9.27元，2022年上半年为5.31元，平均价格五年下降了42.7%，主要是用量大的脑血管病用药价格有所调整的缘故。

1.TOP5占半壁江山

从药品看，2022年上半年在样本医院销售的脑血管病用药有37个，排前五位的是丁苯酞、银杏叶提取物、胞磷胆碱、复方右旋莰醇依达拉奉和乙酰谷酰胺。前五品种销售金额合计超过15.90亿元，占整体销售金额的50.5%、销售数量的40.9%。

单价最高的是利司扑兰制剂（64087.90元），单价最低的是桂利嗪制剂（0.11元）。2021年6月，罗氏的利司扑兰口服溶液获批进入中国市场，60mg/瓶的零售价为6.38万元，为中国SMA（脊髓性肌萎缩症）患者提供了突破性的口服治疗新选择。2022年6月9日，山东药械集中采购平台发布关于利司扑兰主动降价的通知，根据相关政策调整，招采平台挂网价格为每瓶1.45万元。显然，这对企业参与国家医保谈判非常有利。

2.竞争格局悄然生变

从2022年上半年前五品种的近五年占比变化看，前五品种的排名变化较大。其中，石药集团恩必普药业的独家创新产品丁苯酞注射剂和软胶囊一枝独秀，排名从2018年的第2位上升到2019年的第1位并维持至今。单唾液酸四己糖神经节苷脂从2018年排名第1位逐步跌出前5位。2018年排名第3位的依达拉奉逐步被先声药业的复方右旋莰醇依达拉奉替代。银杏叶提取物和乙酰谷酰胺分别从2018年的排名第8位和第13位，跃升至2022年上半年的前5位。

从剂型看，脑血管病用药的剂型达17种，其中，注射剂、片剂、冻干粉针剂、软胶囊剂、注射用浓溶液、胶囊剂和粉针剂7种剂型为主要剂型，销售金额占比为98.2%，占绝对份额。

近五年，注射剂从2018年的63.2%下降到2022年上半年的53.0%，粉针剂也逐步被冻干粉针剂取代，而注射用浓溶液剂型主要由先声的复方右旋莰醇依达拉奉销售额突飞猛进带动，进入前5位。

3.本土企业主导地位

从企业看，2022年上半年在样本医院有脑血管病用药销售的厂家共185个。TOP10厂家销售额占整体销售额的63.2%。

185家企业中，181家是本土药企，4家是外资药企。本土药企销售额占比为96.3%，外资药企仅占3.7%。销售数量上，本土药企占91.0%，外资药企仅占9.0%，本土药企占主导地位。本土药企的脑血管病用药主要包括中西药复方、生化药等。

重点关注两大品种

1.依达拉奉：1.05亿集采诱惑

依达拉奉注射液有3个规格列入第七批国家集采，首年约定采购量基数为：20ml:30mg规格381.1949万支，100ml:30mg规格6.7236万支，100ml:依达拉奉30mg与氯化钠855mg规格32.2539万支。这3个规格的最高有效申报价均为25元，按照最高有效报价×约定采购量计算，采购金额为1.05亿元。

有资格参加投标的企业12家，最终吉林省博大制药、昆明积大制药、吉林省辉南长龙生化药业、齐鲁制药、山东罗欣药业、福建天泉药业、哈尔滨三联药业、扬子江药业上海海尼和江苏正大丰海制药9家企业中标。

从样本医院2022年上半年销售数据可以看出，先声药业5ml:10mg和江苏正大丰海制药100ml:30mg规格处于领先地位，销售额占比分别为33.1%和24.6%。吉林省博大制药20ml:30mg规格销售额占比9.1%，其中标价格为3.7875元，相比2022年上半年样本医院的平均价格80.94元下降95.3%。20ml:30mg规格集采执行后，昆明积大制药、吉林省辉南长龙生化药业、齐鲁制药、山东罗欣药业、福建天泉药业、哈尔滨三联药业、扬子江药业上海海尼和江苏正大丰海制药的占比会有所提升。

从2022年上半年样本医院依达拉奉注射液20ml:30mg规格的价格来看，先声药业的平均价格最高（97.25元），但未中标，估计其会将更多的精力放在复方右旋莰醇依达拉奉注射用浓溶液上；齐鲁药业的平均价格最低（12.61元），中标价为6元，降幅52.4%；昆明积大制药和吉林省辉南长龙生化药业的中标价格则分别下降54.8%和81.2%。9家企业20ml:30mg规格的中标平均价格为5.94元，相比2022年上半年样本医院47.65元的平均价格，降幅为87.5%；相比最高有效申报价25元，降幅为76.2%。

2.氟桂利嗪：原研产品出局

氟桂利嗪口服常释制剂的5mg规格列入第七批国家集采，首年约定采购量基数58268.2461万支，最高有效申报价0.2元；按照最高有效报价×约定采购量计算，采购金额1.16亿元。9家参与角逐的企业中，济南景笙科技、山东方明药业、山东信谊制药、江苏平光制药（焦作）、石家庄市华新药业和湖南迪诺制药6家企业中标，西安杨森制药、山西振东安欣生物制药和正大青春宝药业3家企业出局。

样本医院2022年上半年销售数据显示，西安杨森制药处于领先地位，销售额占比为83.6%；济南景笙科技销售额占比为2.7%，其中标价格为0.063元，降幅93.4%；另4家中标企业山东方明药业、山东信谊制药、江苏平光制药（焦作）和石家庄市华新药业的中标价格降幅分别为37.5%、60.6%、91.8%和82.4%。集采执行后，中标的6家企业市场占比将会提升，而原研厂家的占比也将发生变化。

再来看氟桂利嗪口服常释制剂的价格，2022年上半年，西安杨森制药在样本医院的平均价格最高，为1.076元，但未中标；山东方明药业的平均价格最低，为0.152元，中标价0.095元，降幅37.5%。6家企业的中标平均价格为0.08247元，降幅90.1%；相比最高有效申报价0.2元，降幅为58.8%。哈药集团制药总厂的盐酸氟桂利嗪胶囊于2022年10月27日通过一致性评价，未能赶上第七批国家集采，只能等期满续标续约时再找机会。

★★★ 小结 ★★★

2019年7月1日以来，部分脑保护剂神经节苷脂、小牛血清去蛋白、依达拉奉、小牛血去蛋白提取物等，品种被纳入国家重点监控药品目录，脑血管病用药的销售金额也跟之逐年波动。继依达拉奉和氟桂利嗪之后，又会有哪些新的脑血管病用药将被纳入集采，带来新的市场与格局变化？值得期待。

从剂型看，注射剂（含注射用浓溶液）依然是脑血管病用药市场的主要剂型，在2022年上半年贡献了脑血管病用药市场60.0%的销售额。但近年来口服品种（片剂、软胶囊和胶囊剂等）销售占比在逐年提高。未来，希望有疗效更佳的新的脑血管病用药为患者带来更多福音。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。