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和铂医药HBM1020试验在美获准

发布时间:2023-01-17 21:11:03作者:本报综合来源:医药经济报

1月12日,和铂医药发布公告宣布,其全球首创靶向B7H7全人源单克隆抗体HBM1020获得美国FDA的新药研究申请许可(IND),将在美国启动相关临床试验。该试验是一项开放标签的多中心Ⅰ期研究,评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

HBM1020由H2L2转基因小鼠平台产生,H2L2平台可快速且大规模地制造具有经改良全人源可变区的典型两重两轻免疫球蛋白链抗体,实现内源性亲和力成熟及免疫效应功能优化。B7H7是B7受体家族成员,在多种实体肿瘤中表达,是一种新的介导免疫逃逸的信号通路。


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