质量提升是产业升级、经济高质量发展的主攻方向。生物医药产业作为关系国计民生、维护人民健康的支柱型产业，守住安全底线、推动质量变革是中国从制药大国迈向制药强国的不二法门。

当前，党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求，人民群众对药品质量和安全有更高期盼，医药产业界进一步落实药品安全企业主体责任，形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。

中国医药质量管理协会作为政府部门联系医药企业的桥梁和纽带、发展医药质量管理事业的助手，2022年起每年开展中国医药行业质量匠星企业/质量匠星人物推选活动。

日前，中国工程院院士、中国医药质量管理协会会长肖伟详细介绍了本次活动的意义及进展。

聚焦共性难题 促进融合创新

党的二十大报告将高质量发展提升到推进中国式现代化的战略高度，旗帜鲜明地提出中国式现代化的本质要求之一就是“实现高质量发展”。新时期，您对医药行业高质量发展有怎样的期许和判断？

肖伟：实现高质量发展离不开全民的高质量健康，更离不开医药行业的高质量发展保驾护航。近年来，中医药政策保障更加全面、深入、有力，尤其是党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”。尽管只有11个字，却为中医药高质发展指明了方向，也是习近平总书记在新时代、新征程中赋予中医药事业的新使命、新任务、新动能。

新阶段，我们必须紧紧围绕“传承精华 守正创新”的总要求，聚焦行业共性难题开展攻关，深化提升全过程质量交叉融合控制技术水平，进一步向人工智能及智慧制药方向加强智能制造研究深度，开展经典名方、重点产品的深层次研究，积极开展跨领域、跨学科、跨专业的先进技术融合，引进其他相关学科的前沿技术与成果，促进多学科融合创新，加快新品、高类别新药产出及市场转化，为中医药行业高质量发展锻造新路径，推动中医药高质量发展驶入快车道、迈向国际化。

推进质量强企 深化精神引领

协会正在推动中国医药行业质量匠星企业/质量匠星人物推选活动，在践行党的二十大精神的基础上开展这一活动具有怎样的重要意义？向医药行业质量人致敬，崇尚行业标杆，您认为，厚植质量发展底蕴，应该特别强调哪些关键要素？

肖伟：药品质量，关乎企业生死存亡，更关乎百姓生命健康。协会与时俱进推动行业“质量匠星企业”“质量匠星人物”推选活动，十分契合“在全社会弘扬劳动精神、奋斗精神、奉献精神、创造精神、勤俭节约精神”的二十大精神要义，将进一步强化“质量在手中，患者在心中”的质量意识，激发企业创新力、竞争力，全面提升质量管理能力，在行业内培育时代新风新貌。

在行业内厚植质量发展底蕴，是促进中医药高质量发展的长期任务。首先，要围绕质量源于设计的理念，强化质量顶层设计，完善质量控制、体量提升和相关工作体系，健全质量建设长效机制。其次，聚焦中药功效成分的研究，真正让中药说得清、看得明、听得懂，研制质量均一、安全有效的优质中药。此外，要深入推进质量强企、质量强国品牌打造，发挥和运用好行业标杆、榜样人物的精神引领、典型示范作用，弘扬新时代质量文化。

积极拥抱创新 鼓励质量晋阶

“十四五”期间，我国医药产业全面进入高质量发展阶段。协会在与不同企业的接触中，是否观察到受一致性评价、国采等产业政策的影响，企业在质量提升行动中存在哪些共性的难点和痛点？弘扬匠心精神，必须将“质量就是生命线”的理念转化为实际行动，您对医药质量升级还有怎样的建议或展望？

肖伟：随着国采常态化，企业面临着国采中标后在保证质量的前提下，提升产能满足市场供货需求及成本管控的双重压力。近年来，部分中药材、原辅料包材等价格有所上涨，给医药企业发展带来了较大压力和挑战，希望相关部门能够综合衡量，对致力于创新发展的企业给予一定的政策支持，确保企业能够积极主动地以创新驱动发展，不断提升药品质量，保障患者的生命健康安全。

长期以来，协会在为企业服务、沟通联络和信息交流方面发挥了重要作用，为促进行业健康发展构筑了广阔而深厚的平台。未来，协会亦将进一步加大力度鼓励企业进行质量管理和质量提升，为企业提品质、创品牌提供帮助，培育扶植一批质量标杆、龙头企业。

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