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健友股份 肿瘤药获FDA批准上市

发布时间:2023-01-16 11:12:02作者:本报综合来源:医药经济报

1月12日,健友股份发布公告称,子公司健进制药收到美国FDA签发的奈拉滨注射液250mg/50mL(5mg/mL)的ANDA(仿制药上市申请)批准通知。

奈拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂,用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞母细胞淋巴瘤。

目前,美国已有3家奈拉滨注射液250mg/50mL(5mg/mL)仿制药获批上市。

截至目前,健友股份在奈拉滨注射液250mg/50mL(5mg/mL)项目已投入研发费用约531.64万元。健友股份表示,新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对经营业绩产生积极影响。


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