近日，第八批国家组织药品集中采购工作开始启动，要求医疗机构填报采购需求量。1月12日，宁夏医保局发布《关于做好第八批国家组织药品集中采购相关数据填报工作的通知》，医疗机构填报时间为1月13日至2月8日。

哪些品种有望纳入第八批集采？采购规则又将发生哪些变化？

抗菌药大品种有望纳入

据统计，国家集采药品总数累计达到294个，药价平均降幅超过50%。有业内人士认为，“目前集采规则日趋完善，价格降幅趋于稳定。例如，第七批集采产品选取规则有所改变，为原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥4家的产品，平均降价幅度达48%。”

哪些品类是集采大户？从目前已开展的国家六批化学药集采来看，四大治疗领域药品是“重头戏”，包括全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、心脑血管系统药物，已纳入集采的数量分别为52、39、37、36个。

其中，全身用抗感染药物中的抗菌药备受关注。在六批集采中，全身用抗细菌药分别有1、6、7、3、8、11个品种纳入集采，合计36个品种。头孢类抗菌药首当其冲，累计16个品种纳入集采；其次为大环内酯类抗菌药、喹诺酮类抗菌药，均有6个品种纳入集采。

哪些大品种有较大机会纳入第八批集采？米内网数据显示，尚未纳入集采的哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂和头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂年销售额均超过50亿元，过评企业数均超过7家，有望纳入第八批集采。哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠均为复方抗菌药，在中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药通用名排名中，连续多年稳居前二位。

集采成效再现规则优化

“国家集采实施成效显现。”四川大学华西药学院教授胡明认为，总体上降低了包括中选和非中选药品在内的药品费用，促进了仿制药市场竞争力，一定程度上促进了药物利用。医疗机构报量还是偏于保守，而中选药品采购量也存在较大扩容空间。

对于第八批集采报量，按照宁夏医保局要求，医疗机构要参考系统内导入的相关药品2021年历史采购量数据，按照报量规格填报采购需求量，原则上不少于2021年度历史采购量。如预采购量超出或少于历史用量较大的，按照有关规定需向市级医保部门提交由本单位院长、书记、纪检组签字盖章确认的情况说明，三甲医院报量偏差较大的，单位负责人应主动向自治区医保局做专项说明。

业内认为，第八批集采规则或将进一步优化。中国药科大学国际医药商学院院长常峰在一场研讨会上指出，“采购规则已不断优化，从‘4+7’试点最低价中标到第七批集采，延续了熔断机制和熔断保护机制，新增了组间熔断机制。中选企业数量也在增加，从独家中选到多家中选，13家及以上申报，最多中选10家。总体来看，我国集采的要求是：对普适性较强的品种按统一规则集中采购；对特征性较强的品种探索专项集中采购；对适应症和功能主治相似的品种探索合并集中采购；对供求关系变化较大的探索分阶段议价采购。”

有企业人士告诉《医药经济报》记者，“从报量目录来看，过评（含原研）企业数增加至5家，旨在增加供应企业数量，竞争程度也将进一步加剧。”双鹭药业就表示，“第八批集采双鹭有品种进入集采目录。希望能抓住集采机会，以价格换市场，提升公司产品的市场份额。对于一些市场份额不大的产品，集采反而是一个难得的机会。”

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