为持续强化疫情防控药械质量安全、保证辖区新冠防治药物供给，服务疫情防控大局，自去年12月中旬以来，甘肃省药监局天水执法检查局成立专项检查组，在辖区内开展防疫药品保供及质量安全专项检查。

专项检查以辖区内药品生产企业、综合性大中型药品经营企业和口罩等防护型医疗器械生产企业为重点，主要检查生产企业履行质量管理体系文件、药品批生产记录、批检验记录及批放行记录、偏差管理及数据可靠性等风险点；药品经营企业的购销渠道、冷链保障、信息追溯等重点环节；医疗器械生产企业分类分级管理，特别是N95口罩生产企业的批生产记录、检验报告、销售及留样等关键环节，督促企业切实履行药械质量安全主体责任和社会责任。

检查发现，辖区内疫情防控药品、医疗器械保供形势基本稳定，销售流向清晰，质量安全可控。检查组对现场检查发现的问题均给予指导和督促整改，要求企业牢固树立质量意识，及时整改发现问题，健全质量体系，确保药械质量安全。

（甘肃药监）

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