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吉林:吹响改革号角激发创新活力

发布时间:2023-01-11 13:44:25作者:吉林药监来源:医药经济报

吉林省药监局秉承“守安全底线,追发展高线”的工作理念,不断强化责任意识,加强能力建设,提升工作水平,牵头编制《吉林省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》,起草并由吉林省医药健康领导小组印发《吉林省“十四五”医疗器械产业发展规划》。

2019年4月,吉林省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,吹响了改革号角,激发了全省医药产业创新活力。

吉林省药监局大力支持医疗器械产业高质量发展。编制《吉林省医疗器械产业高质量发展实施方案》,与国家药监局器审中心签署战略合作协议,设立医疗器械创新吉林服务站,加大对申报国家创新医疗器械、优先审批产品及第三类医疗器械的支持力度。

相继出台《医疗器械技术审评咨询制度》《医疗器械技术审评补正资料预审查操作规范》等文件,逐步优化沟通交流方式和渠道,建立医疗器械注册前咨询、受理前注册资料立卷审查、技术审评咨询等审评制度,完善常态化技术审评答疑机制。建立创新医疗器械沟通平台,加快创新医疗器械产品上市进程。(吉林药监)


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