江西省药监局精准施策，通过“提前介入”“研审联动”“平行检验”等创新方式，深化审评审批制度改革，着力打造最优营商环境品牌，加快监管领域“放管服”改革，助推生物医药产业高质量发展。

一是深化双“一号工程”。相继出台《优化营商环境，促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》等政策，围绕进一步提升审评审批效率，配套出台创新服务、优先审批、简化流程、建立健全容错机制等实施措施，确保注册人切实得到政策红利。

二是创新服务模式。全力支持创新性注册申报事项，建立以检验检测、现场检查、技术审评、行政审批等方面专家为骨干的专班服务队伍，全过程实施指导与帮扶，指定专人帮助注册人协调对接有关部门，全程开辟绿色通道，审批时限压缩至法定时限一半以内。进一步推动研审联动，建立医疗器械创新联合体等创新组织，鼓励支持大专院校、科研院所投身生物医药产业，进一步激发创新潜能，涌现出了肺结核X射线图像辅助评估软件等国内独家高技术含量产品。

三是全力推动生物医药企业落户。出台《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案》，简化外省来赣注册申报程序，主动对接外省优质资源，着力引进高性能设备类、第三类体外诊断试剂类等高附加值产品生产企业落户江西，目前已引进X射线计算机体层摄影设备等多个产品落户江西投产，有效改观了省内产业结构。（江西药监）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。