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海南:着眼“四个创新”探索药械协同监管

发布时间:2023-01-11 13:43:26作者:海南药监来源:医药经济报

 海南省药监局着眼“四个创新”。一是视野创新,紧盯国际创新药械前沿,推动博鳌乐城先行区提前3年实现医疗技术、药品、装备与国际先进水平同步;二是思维创新,从质量安全监管提升到自觉服务自贸港建设国家战略、疫情防控和经济发展双统筹;三是步伐创新,结合自贸港封关运作关键期,推动实施全省药品安全治理体系三年行动计划,构建“七大治理体系”;四是平台创新,充分发挥中央组团挂职干部与国家药监局沟通协调机制优势,促进海南药械创新发展。

在制度集成创新方面,一是创建医疗和药品合作监管模式,设立卫生和药监“二合一”的海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局。二是创建临床急需国内未上市进口药品监管模式,先行先试,为国内患者使用国外先进药品探索新路径。三是首创临床急需进口药械多方协同追溯管理新模式,探索出一条具有海南特色、安全有效的药品器械协同监管新模式。四是打造共享、增效模式与管理创新的乐城先行区中心药房,推动先行区内医疗机构实现药品、器械等“集采”“集销”。五是实施离岛免税进口化妆品特定附条件放行海关监管新模式。(海南药监)


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