医药经济报数字报
医药经济报医药经济报 > 正文

医保谈判收官 新药准入加速

发布时间:2023-01-11 13:38:39作者:本报记者 齐欣来源:医药经济报

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。据了解,4天的谈判分别针对不同类别的药品展开:首日侧重抗病毒、呼吸类、麻醉类药品;1月6日侧重心血管、骨科及免疫疾病类药品;1月7日重点集中于罕见病和肿瘤领域;最后一日则以中成药为主。

对于谈判过程,国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心研究员赵琨在一场会议中提到,“医保谈判准入过程中,对药物进行综合评价后会打出临床价值分,这个分数会影响评审组和药经组的测算。然后谈判专家根据测算结果与企业开展现场谈判,确定支付标准。”

两种新冠治疗药谈判成功

值得关注的是,在谈判结束当日,国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能谈判成功。据了解,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。

对于医保谈判结果,开源证券分析,在肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病、麻醉、新冠等领域,创新药都有望进入快速放量阶段。2017年以来,国产创新药取得了很大的发展,创新药可及性大幅提高。预计本轮医保谈判后,国产创新药的占比将进一步提升。医保谈判从2017年开始,逐步趋于常态化,谈判规则持续完善,平均降幅逐步趋于稳定。随着国内创新药持续快速发展,优质供给持续增加。拥有独家重点品种的药企有望持续受益。

赵琨认为,“近两年,产品上市至纳入医保时间缩短,准入加快。进入医保后,下一步就是医院准入,新产品的优势是什么、有何证据、预计每年增加的医院成本以及患者负担等,都是医院需要考虑的问题。企业研发则要选好品种,做好中长期规划,包括主产品、主适应症,对于突破性疗法、附条件上市的,要做好真实世界研究,检验判断其价值。”

创新药迎价格形成新时期

除明星产品能否成功纳入医保受关注外,新一轮医保谈判的亮点也在于引入了新规,尤其是“非独家药品竞价”的提出。《非独家药品竞价规则》指出,药品通过竞价纳入药品目录的,取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。

举例来看,假设某药品有AB两家企业生产,医保方测算支付意愿为100元。若AB报价均高于100元,没有企业入围,该药品通用名不被纳入药品目录;AB报价中只要有一家低于100元,该药品通用名则被纳入药品目录,支付标准取AB报价中的低者。其中,如果有企业报价低于70元,那么该药品的支付标准为70元。

不完全统计发现,大约超30个非独家品种参与竞价,正大天晴、扬子江涉及的产品数量居前。有参与“非独家药品竞价”的企业代表直言,“谈判并不顺利。” 

对于谈判价格,医保部门一直在探索新方法。一位长期研究药品价格的专家表示,“国家医保局成立之初,医保目录准入谈判制度开始建立,创新药迎来了价格形成新时期。当下,应兼顾药物产品的创新性及其临床价值的改善,对创新性进行细分。临床价值是药品的核心竞争力,建议基于创新药品临床价值的高低进行创新性分级,然后针对不同创新程度采用不同的价格形成机制。药物产品的创新性可作为一项加价条件,在针对不同创新程度分别采用不同价格形成机制的基础上,给予一定的考量。”

“同时,依据有无合适的参照品,选择不同的价格形成机制。”前述专家补充说道,在多数创新药品价格形成机制中,合适参照品的选择都至关重要。在有参照药品的情况下,可考虑使用HTA定价、国际价格比较法以及国内价格比较法,二者都需注意参照药品的选择。例如,我国集中带量采购所形成的药品价格不宜作为国谈中创新药品的参照品价格,以避免价格太低打击医药创新的积极性。在无合适参照药品的情况下,可考虑使用成本加成定价法,综合药品本身的成本和医保基金的预算,对药品价格进行衡量。


此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权,不得以任何方式加以使用, 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系:020-37886610或020-37886753;yyjjb@21cn.com。



医药经济报公众号

肿瘤学术号免疫时间

医药经济报头条号

分享到