目前，用于治疗感冒、发热、疼痛、咳嗽等的药物使用量大幅增加。为保证公众用药安全，按照《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等，湖南省药品监督管理局近日发布了《关于加强新型冠状病毒感染治疗药物安全性监测的通知》，对新型冠状病毒感染常用药物加强监测，并将监测结果应用于指导公众安全用药，对发现的新的严重的药品不良反应开展评价。

暂未发现明显风险

经检索，2022年11月1日至12月20日，湖南省共上报药品不良反应/事件报告9269例，涉及“感冒”“发热”和“冠状病毒感染”的报告188例，约占2.03%。原患疾病为“感冒”的报告128例，涉及用药147种次（指同种或不同种药物使用的次数），其中适应症中含“感冒”的药物120种次（纯中药制剂45种次、纯化药制剂44种次、中西复方制剂31种次）、抗生素12种次、止咳化痰药5种次、抗病毒类药2种次、其他药8种次。涉及原患疾病为“发热”的报告52例，涉及药品71种次，其中用药种次最多的为抗生素15种次，其次为布洛芬制剂7种次和对乙酰氨基酚制剂4种次；涉及原患疾病为“冠状病毒感染”的报告8例，涉及药品13种次，其中布洛芬制剂3种次。

被动监测的数据来源于自发报告，尤其新型冠状病毒感染疾病治疗药物大部分为非处方药，由公众自行购买、患者自行服用，存在漏报、错报、不规范上报的情形，加之各类药品用药总体数据未知，获取的数据不能判定各类药品不良反应发生率。从全省收集的报告信息来看，暂未发现明显的药品质量及不合理用药风险。

应当关注四个重点

一是报告中涉及的6种中西复方制剂中：有5种含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏，6种含有板蓝根，3种含金银花，2种含连翘、薄荷油/脑。17种纯中药制剂中：有6种含板蓝根、连翘，5种含黄芩，4种含柴胡、金银花、薄荷（脑）。如果纯中药制剂、纯化药制剂、中西复方制剂多药联用，会导致超剂量、超疗程用药，公众在用药前一定要仔细阅读药品说明书，关注其用法用量与使用疗程，避免超剂量用药、长期用药导致的肝损伤等严重不良反应。

二是对于药品成分有过敏史或在用药过程中出现过敏反应的，应给予重视，有因新型冠状病毒感染阳性患者服用布洛芬发生过敏性休克、服用复方氨酚烷胺出现喉头水肿的严重报告，建议立即停止用药，对症治疗，严重时及时就医，更换使用其他类型药品。

三是说明书中不良反应项下未载明的不良反应均为新的不良反应，用药过程中发生新的不良反应，尤其是新的严重的不良反应，应予关注，停止用药，视转归情况及时就医。

四是鼓励公众积极主动上报用药过程中发生的不良反应。这些信息将为监测部门开展药品安全性评价提供充足详实的数据，同时为药品监管部门行政决策提供依据，最终有利于促进公众用药安全有效。

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