预测2023，林建宁谈后调整期双向激活供需新潜能

[寄语2023]

“这是一个饱含特殊意义的时刻，我们正在亲历一段痛楚的磨砺。作为医药人我们是幸运的，因为更能感悟上苍对生命的悲悯，并向病弱中的人们施以援手。个体的生命力是轻盈脆弱的，但族群的生命力却是磅礴坚韧的。时节不居，岁月向前，我们如期听到消冰融雪、催芽裂土的声音，那正是春天的脚步。愿2023新年吉祥，一切更好！”

——国家药监局南方医药经济研究所党委书记  林建宁

斗转星移，时光又将开始新的轮回。岁末年初，我们放眼全球：国际环境风高浪急，不确定性陡增；国内经济领域各项配套改革渐入“深水区”。站在2023年崭新的渡口，我们思考：新的一年，医药行业发展将会呈现哪些特点？医药行业发展趋势几何？

国家药监局南方医药经济研究所党委书记林建宁指出：“2022年7月，我曾在题为《探寻调整期的新动能——当前中国医药经济形势分析》报告中预测，2022年医药行业进入调整期，将面临三大压力：一是终端失速，二是资本退潮，三是原材料涨价。那时看来，叠加疫情反弹、俄乌战争影响，调整期比预想的力度要大，受各方因素冲击，医药行业增速、利润受到比较大的影响，触达低谷。但进入2023年，大反弹机遇已来。”

本期《医药经济报》对林建宁进行了专访，他将为我们预测医药经济趋势，解读后调整期如何双向激活产业供需新潜能。

供给端走势：医药制造业降幅收窄

《医药经济报》：从最新的统计数据来看，医药经济增长乏力是否触底反弹？如何冲破困局？

林建宁：从供给端看，国家统计局数据显示，2022年1-11月，规模以上医药制造业企业实现营业收入25904.5亿元，同比下降1.7%；实现利润总额3882.3亿元，同比下降28.4%，但降幅逐渐收窄。2022年11月份，全国规模以上医药制造业增加值同比下降3.2%，较10月份回落4.8个百分点。但从累计看，医药制造业增加值降幅收窄。2022年1-11月份，医药制造业增加值同比下降3.7%，较2022年1-10月份小幅收窄0.1个百分点。

再看医药工业上市公司的情况，据Wind数据显示，医药工业上市公司2022年前三季度营业收入和利润增速放缓，增速分别为4.3%、-15.7%，较2021年同期增速（14.1%、26.9%）有所下降。单季度看，2022年第三季度医药工业上市公司营业收入、利润总额增速分别为2.7%、 -22.8%，增速低于2021年第三季度（9.3%、37.2%）。

具体看主要子行业上市企业表现：化学制药领域营收增速呈恢复性增长，利润端仍待改善；中药领域第三季度营收增速放缓，利润持续向好；生物制品领域因新冠疫苗业务减少（主要由新冠疫苗接种量已过高点、2021年同期基数过大所致），营收与利润大幅下跌。

“十四五”规划中提出要加快产品创新和产业化技术突破，坚持创新引领。党的二十大报告进一步强调“创新是第一动力”，要深入实施“创新驱动发展战略”。在医药创新中，从药品研发端的申报审批到产品流通上市，促进医药创新的政策赋能机制已经逐渐显效。在政策红利不断放出的背景下，伴随着全球医药竞争持续升温，国内药企逐渐从以仿制药为主的模式向更重视创新药转变，加强技术攻关，加大研发投入。

创新型企业将成为产业复苏的第一动力矩阵，恒瑞、科伦、齐鲁、百济神州、信达等企业以其强劲的综合实力成为引领发展的急先锋。恒瑞通过实施科技创新和国际化双轮驱动战略，持续高强度投入研发，2022年上半年研发投入占销售收入的比重同比提升至28.4%，位居行业前列，目前已有11个创新药获批上市，创新成果丰硕。国内大输液龙头科伦已全面启动创新转型，创新平台得到国际知名药企认可。默沙东在2022年内已经与其子公司科伦博泰达成9款ADC药物的授权合作，交易总金额合计已超过110亿美元，充分展现“出海”潜力。齐鲁制药深谙科技才是第一生产力，多年来始终坚持创新驱动战略，持续开发“全球新”“全球好”药物，创新势头强劲，已在创新药、改良型新药等方面取得突破。作为Biotech企业向Biopharma进发的典型代表，百济神州在资本运作、BD、商业化屡获佳绩。产品泽布替尼是第一款获FDA批准上市的由中国企业自主研发的抗癌新药，并在慢性淋巴细胞白血病这一适应症领域，在头对头研究中挑战成功，获得国际市场认可。信达生物凭借PD-1商业化，业绩实现快速增长。

需求侧格局：中下游盈利改善可待

《医药经济报》：随着防疫政策调整优化，医院、基层医疗、药店终端将释放怎样的增长活力？CPI-PPI转正将带来哪些正向影响？

林建宁：从需求侧看，医药商业板块上市公司（统计纳入24家）2022年前三季度营业收入总额为4793.0亿元，同比增速为7.8%；归母净利润为109.8亿元，同比增速为-1.0%。从单季度来看，2022年第三季度，医药商业板块上市公司的收入及归母净利润同比增速分别为11.0%、20.7%，分别较2021年同期增速增加5.1和40.6个百分点，营收和利润呈现向好的态势。

国家统计局数据显示，2022年11月份，限额以上中西药品类商品零售额同比增长8.3%，增速明显快于商品零售整体水平（-5.6%）。从累计看，2022年1-11月份，限额以上单位中西药品类商品增长9.2%，增速高于限额以上单位商品零售额7.1个百分点。

医院终端与实体药店上半年呈现同比负增长。南方所数据显示，2022年上半年医院市场的药品销售额增速明显下滑，比上年同期下降7.1%；基层医疗市场的药品销售额增速也放缓，较上年同期仅上升1.2%。零售端2022年上半年增速进一步放缓，同比下降1.5%。2022年前三季度大参林、老百姓、益丰药房、一心堂、漱玉平民、健之佳六大上市药店连锁公司的营业收入均实现双位数增长，但店均收入呈负增长。归母净利润除一心堂和健之佳外均实现同比正增长。

受疫情影响，药店新开门店的速度有所放缓，对营收增量贡献下降。随着疫情防控政策调整优化，药店“四类药”限售“松绑”，居民健康监测和对症治疗需求猛增，特别是感冒咳嗽类常用药需求将大幅提升，新开门店的利润逐渐得以体现，药店复苏有望加速。

此外，“双通道”政策在各地逐步落地实施，药店有望借政策红利在处方外流中分一杯羹。

2022年上半年第四终端销售额为1360亿元，同比增长22.0%。随着《药品网络销售监督管理办法》的出台实施，网售处方药进一步规范，医药电商市场的潜力将得到更大释放。但总体来看，2022年下半年终端增长即使回稳，仍将大幅低于2021年。

我们还注意到，2022年2月份以来，医药制造业PPI（工业生产者出厂价格指数）和西药CPI（居民消费价格指数）出现剪刀差。本轮剪刀差主要是由上游原材料涨价驱动，反映出医药工业企业盈利空间承压。进入2022年11月，CPI与PPI剪刀差首度转正，医药制造业PPI同比由涨转降，从10月的上涨0.1%转为下降0.3%；西药CPI同比由上月下降0.4%转为持平。CPI-PPI转正，说明上游利润向中下游传导，医药中下游企业盈利改善可期。

2023年预测：调整期内在逻辑存续

《医药经济报》：调整期会否在2023年延续？新一年的医药经济发展趋势如何？

林建宁：2023年1月8日起，新型冠状病毒肺炎更名为“新型冠状病毒感染”，实施“乙类乙管”，预计医药经济将迎来反弹和高增长。但也不能过于乐观，认为会恢复到前十年那种长期超高速增长的状态。因为还有三点因素会延续：

一是，全球经济衰退，资本退潮。英国智库经济与商业研究中心（CEBR）近日发布的报告显示，预计全球将在2023年面临衰退，旨在应对通胀的借贷成本上升将导致全球大多数国家的经济面临萎缩。这一观点比国际货币基金组织（IMF）的最新预测更为悲观，IMF曾在2022年10月发出警告，全球超过1/3的国家将面临经济衰退，2023年全球GDP增长率低于2%的可能性为25%。

二是，由于高水平重复竞争，创新药面临挤泡沫、降价的过程。

《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》指出，新药临床试验数量增长显著，但同质化仍较为明显。2021年生物制品临床试验数量前10位品种，有4个为PD-1/L1药物。此外，PD-1和PD-L1包揽2021年临床试验数量最多的前10位靶点前二，分别多达84项、68项，涉及71个、59个品种。截至目前，国内已获批上市14款PD-1/L1单抗、1款PD-1×CTLA-4双抗。

同类药物扎堆对医保谈判议价产生较大影响。最先上市的四大国产PD-1进入国谈后，价格大幅下降，产品生命周期大大缩短。来自GBI SOURCE的数据显示，首次谈判后4个产品都大幅降价。其中，首个进入医保目录的信达达伯舒（100mg∶10ml）从7838元降至2843元，降幅63.7%；2020年纳入医保谈判的百济百泽安（100mg∶10ml）从10688元降至2180元，降幅79.6%；君实拓益（240mg∶6ml）从7200元降至2100.97元，降幅70.8%；恒瑞艾瑞卡200mg从19800元降至2928元，降幅高达85.2%，在4个产品中降幅最大。

2021年除了恒瑞艾瑞卡外，其余PD-1产品都进行正常续约或提前续约新增适应症，二次降价在所难免。达伯舒首次续约再降62.0%，至1080元；百泽安和拓益均为提前续约，分别再降至1450元和1912.96元。

2022年医保谈判，除了这四大PD-1“老玩家”继续“卷”适应症，另有几位新晋PD-1/L1者入局。包括2022年6月获批的康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液、2022年3月获批的复宏汉霖旗下PD-1斯鲁利单抗，以及2021年11月获批的康宁杰瑞/思路迪/先声药业的PD-L1恩沃利单抗。

三是，仿制药的集采，降价趋势未发生改变。第七批国家集采拟中选药品平均降价48%，各省联盟的带量采购进行得如火如荼。从2022年12月27日公示的江西十六省联盟未过评药品集采拟中选结果来看，企业血拼价格可谓“刺刀见红”。盐酸罂粟碱注射液多达8家企业竞争，经济技术评分多项指标领先的恒瑞报价15.98元/支，这个价格并不高，但因为最终得分比成都倍特低1.1分，只获得备选资格。在天麻素注射液组别，海南倍特甚至报出了超低价0.76元/支。2022年12月28日，豫北片区联盟采购办公室发布《河南省氯化钠等大容量注射液集中带量采购公告》，公示了拟中选结果，与最高有效申报价相比，拟中选代表品平均降幅38.45%，最高降幅60.76%。

因此，调整期的内在逻辑还未结束，调整期还会持续一段时间。总体而言，看好2023年的反弹趋势，但反弹能有多大、多高，还有待观察。

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