除了美国、欧洲外，中东、东南亚、北非、南美等新兴国家也成为近年国内创新药企出海的选择，尤其是中东地区的海湾国家。

12月25日，君实生物发布公告称，公司与伦交所上市公司Hikma签署独占许可与商业化协议，将授予Hikma公司PD-1药物特瑞普利单抗注射液在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区共20个国家开发和商业化的独占许可，并可获得合计最高达1200万美元的付款，外加销售净额近20%的阶梯分成。

此外，公司还授予Hikma3项研发阶段药物在Hikma区域内一个或多个国家未来商业化权益的优先谈判权。

PD-1中东北非尝新

君实生物的特瑞普利单抗注射液在国内商业化遭遇来自恒瑞医药、信达生物、百济神州及一众后来者的狙击。2022年前三季度，特瑞普利单抗注射液销售额为5.16亿元。

因此，君实生物一直想通过国际化将拳头产品价值最大化。随着信达生物的PD-1在美上市申请被FDA驳回，特瑞普利单抗成为最有望在美国率先上市的国产PD-1。据君实生物最新公告，公司尚未收到审评结论函，FDA持续跳票的原因指向因旅行禁令，迟迟未能对君实生物的生产基地进行现场核查。

欧洲作为全球第二大药品市场，亦是君实生物PD-1的出海目标市场之一。12月6日，特瑞普利单抗用于一线治疗鼻咽癌、食管鳞癌适应症BLA已获得欧洲药品监督管理局（EMA）受理。

尽管本次君实生物与Hikma的交易涉及金额在国内药企License out案子中并不算大，但这是为数不多国内创新药企将管线权益单独授予中东、北非等新兴区域的一次尝试。

值得一提的是，本次君实的合作方Hikma是一家实力很强的老牌药企，尤其在中东药品市场具备强竞争力。2015年Hikma在中东地区药品市场份额约为4%，前4位分别是赛诺菲、诺华、GSK和辉瑞。

“早起的鸟儿有虫吃”

据安永《2022中国生物科技行业观察》报告指出，海湾国家拥有较大的人口规模且人口增速较快，无论从患者可及性、地区可及性、研究能力和政策支持等方面来看，海湾阿拉伯国家尤其是沙特阿拉伯将是一个巨大的蓝海市场。

除了君实生物外，已有国内创新药企留意或布局到中东、北非等新兴市场的价值。

2022年6月，华东医药子公司中美华东与阿联酋海湾制药（Julphar）公司达成合作，将旗下利拉鲁肽注射液的糖尿病、减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益授予Julphar公司。

目前，百济神州的核心产品BTK抑制剂泽布替尼，商业化足迹已覆盖全球超过50个市场，其中也包括中东、非洲等多个新兴市场和地区。

“早起的鸟儿有虫吃。”随着国内创新药企的研发创新含金量、产品质量提升，国产创新药产品将受到来自全球各个市场产业投资者和医生患者的认可，国内创新药企的全球化道路将越走越宽。

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