第七批国家集采日前相继落地执行。截至12月1日，31个省级行政区已发布第七批国采药品落地文件，明确表明各省市落地执行时间以及相关配套措施。国家医保局数据显示，第七批集采共计60个品种中选，平均降幅达48%，中选品种覆盖治疗领域涉及抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、神经系统药物等10种大类。

需要注意的是，随着疾病相关早期筛查和早诊早治工作愈发受到社会各界的重视，造影剂也被纳入集采之列。

临床作用凸显

近年来，临床对造影剂的要求不断提高，不仅要满足临床成像的需求，也要兼顾患者用药安全。上海市第六人民医院放射科李跃华教授告诉《医药经济报》记者，在临床实际应用中，医生会根据不同病人的情况选择不同类型的造影剂，但前提条件是要考虑造影剂的安全性。据悉，目前临床常用的造影剂，包括环状、线性、非离子型、离子型等。对于肾功能不全的患者，由于涉及病种较多，包括妊娠期患者、癌症晚期患者等，造影剂的安全性问题尤为重要。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂销售规模超过170亿元，同比增长13.05%。从集采情况看，截至目前，碘海醇注射液、碘克沙醇注射液以及碘帕醇注射液相继被纳入集采。

据了解，碘海醇注射液、碘克沙醇注射液均为造影剂市场主力品种。其中，碘海醇注射液在2013-2019年销售额位居造影剂榜首，2019年销售峰值超过38亿元。碘克沙醇注射液销售规模自2013年以来均保持高速增长态势，2020年首次超越碘海醇注射液位居市场第一，2021年销售额超过47亿元。中选集采后，扬子江药业该产品2022年上半年市场份额升至29.49%，超过通用电气位居市场第一。而碘帕醇注射液2021年销售额超过10亿元，2022年上半年销售额增长20.04%。

不过，在集采的影响下，碘海醇注射液、碘克沙醇注射液销售额出现下滑，在业界看来，随着第七批集采的落地执行，碘克沙醇注射液的后续表现尚待观察。

中国市场竞速

尽管集采政策给产品的销售额带来不确定性，但造影剂市场依旧波澜壮阔、备受看好。

日前，华润双鹤八氟丙烷脂质微球注射液国内首家获批上市，恒瑞钆布醇注射液斩获美国首仿。与此同时，造影剂品种通过或视同通过一致性评价出现新的突破。米内网统计显示，截至目前，已有11个造影剂品种通过或视同通过一致性评价。其中，恒瑞医药、北陆药业均有5个品种过评，科伦药业、司太立各有3个品种过评，正大天晴、扬子江药业、南京正大天晴各有2个品种过评。

从品种上看，已纳入集采的碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液分别有3家、6家和4家企业过评。而钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液均有2家企业过评，尚未达到集采条件。

而今年以来，国内共有6款造影剂产品获批上市，包括恒瑞医药的钆布醇注射液、科伦药业的钆特醇注射液、倍特药业的碘普罗胺注射液等。

值得留意的是，2022年上半年中国公立医疗机构终端造影剂TOP10销售品牌中，外资品牌占据7个席位，通用电气药业、博莱科各有3个品牌上榜，拜耳则有1个品牌上榜，国产品牌仅有恒瑞医药的碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液以及扬子江药业的碘克沙醇注射液。

在外资企业看来，中国造影剂市场具有巨大发展潜力。加栢中国总经理崔彬告诉记者，中国市场是其在亚太地区增长战略的核心。随着我国人口老龄化程度加深，心脑血管疾病、癌症等发病率上升正成为一大社会挑战。“就当前中国医疗市场看，已有一些碘对比剂产品进入了集采，随着集采常态化、制度化，未来碘对比剂中选产品可能会更多，无论内资还是外资企业，这都是很大的市场机会。”

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