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礼来“2023计划”雄心勃勃

发布时间:2022-12-22 10:41:19作者:许关煜 李敏华来源:医药经济报

12月13日,礼来披露了公司部分2023年年度计划,预计相比2022年,明年公司销售额将增长6%,研发费用将增长15%。该计划安排了肥胖、糖尿病、阿尔茨海默病(AD)和自身免疫性疾病新药的临床进度和监管行动。概述了将5种新药推进到后期临床研究的计划,并将4种新药推进到监管审查,而两种已经批准的糖尿病药物Mounjaro(tirzepatide)和Jardiance(empagliflozin,恩格列净)可能会取得更广泛的用途。新药中最主要的是AD药donanemab,预计明年将获得美国FDA批准。

根据FDA对donanemab和卫材以及渤健竞争药物lecanemab的意见,到2023年底,可能会有多达3种旨在减缓AD患者认知能力下降的新药获得批准。

礼来公司的主要产品线公告显示,它正计划对其代谢疾病竞争对手诺和诺德发起挑战。Mounjaro是一种可注射的双效降糖药,于2022年获得批准,可以与丹麦公司的Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)竞争,礼来预计2023年对Mounjaro取得监管审查并采取行动,与诺和诺德的Wegovy(semaglutide,索马鲁肽。用于肥胖)和Saxenda(liraglutide,利拉鲁肽)竞争。

与此同时,礼来一种名为orforglipron的口服降糖药正进入Ⅲ期研究,在Ⅱ期研究中,该药使糖尿病患者在26周后血糖降低2%,体重降低10%,在非糖尿病肥胖患者中,体重在36周后减轻15%。 

本月中旬披露的肥胖数据表明,减肥的益处会随着时间的推移而累积,Evercore ISI分析师Umer Raffat在一份报告中指出:礼来此前发布了12周的数据,显示该药物帮助糖尿病患者减轻了6%的体重,这与注射药物相似。“如果礼来公司成功开发orforglipron,可以巩固其在糖尿病和长期体重管理方面的领导地位”,投资和经纪机构Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen在给客户的一份报告中写道。

第二个代谢疾病候选药物名为retatrutide,正在进入长期体重管理的Ⅲ期研究。在肥胖人群的Ⅱ期研究中,retatrutide治疗48周后体重减轻了24%。

礼来预期的其他监管批准决定涉及自身免疫性疾病和癌症。在特应性皮炎中,lebrikizumab正面临审查,并可能在市场上与赛诺菲和再生元的Dupixent(dupilumab)和Leo Pharma的Adbry(tralokinumab-ldrm)竞争,而在溃疡性结肠炎方面,mirikizumab的批准可以让礼来公司与强生公司的Stelara(ustekinumab)对垒。在癌症领域,pirtobrutinib(吡托布替尼)可能在套细胞淋巴瘤中获得批准。


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