近日，广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂，收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书。

盐酸达泊西汀是一种短效选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），用于 18 岁以上患者治疗早泄，于2010年在中国获批上市。2021年2月，白云山化学制药厂向国家药监局递交原料药注册上市申请获受理。

经查询，目前国内该原料药的主要生产厂家为四川科伦药业、山东朗诺制药、惠州信立泰药业等。根据米内网数据，2021年盐酸达泊西汀制剂在国内城市与县级公立医院、城市零售药店的销售额分别为5138万元和19402万元。截至目前，白云山化学制药厂在盐酸达泊西汀原料药研发项目上已投入研发费用合计约468.87万元（未审计）。

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