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中医药传承正负激励并行

发布时间:2022-12-22 10:31:58作者:傅书勇来源:医药经济报

今年以来,在国家众多利好政策的推动下,中医药传承创新发展进入新阶段。目前,国家一如既往对中医药产业进行政策和资金倾斜,支持我国中药企业发展壮大,希望能够尽快与国际医药巨头并驾齐驱。

创新热情高涨

早在2017年,在我国公立医疗机构已经实行除中药饮片之外的全部药品零差率,该项政策一直持续至今;目前我国医保目录已经基本实现中西医并重,且在医保目录成功入选率上,中药品种也要高于西药,如2021年中药中标率84%,远高于西药中标率53%,而且平均降幅37%,也远低于西药降幅63%。

在国家政策支持下,我国部分中药企业也表现出较好的创新积极性。据不完全统计,2016-2021年总计191个中药临床申请项目中,中药创新药比例从6%提升到65%,部分上市药企研发费用率超过10%。尤其在疫情防控中,中医药抗疫疗效获得广泛证据支持,科技部、国家中医药局、国家药监局等坚持临床科研一体化,组织筛选出“三药三方”等临床有效方药,为抗击疫情提供了有力武器。

还需负向激励

科学体系不断进步的本质是“实践-理论-再实践”,中医药单凭传承而不创新发展显然是行不通的,古典名方所处的环境与当今已经大相径庭。因此,必须以现代科技为手段,按照“三结合”审评证据体系进行研发,以临床价值为依据,才能够实现中药研发的现代化。

众所周知,新药研发需要大量资金,然而,我国中药企业在新药研发上资金投入依然显得不足。据不完全统计,从研发投入上来看,近几年A股中药企业研发费用率虽有提高,但平均水平不足3%,平均研发金额0.5亿元左右,从比例和金额来看与化药和生物药企业有相当差距。

事实上,虽然我国中药企业尚处于发展阶段,但一样需要对其进行负向激励,利用市场机制或行政手段实现优胜劣汰。一方面,利用市场机制实现中成药进行省际联盟集采,同时,将中药饮片、中药配方颗粒纳入国家或省际联盟集采,集采机制会实现中药市场集中度的快速提高。另一方面,日前国家药监局综合司再次向社会公开征求《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》意见。根据此次意见稿,已上市中药的说明书,应当参照相关技术指导原则及时对说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】进行完善。若中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,不予再注册。该政策将为提高我国中药创新药的安全性和有效性奠定坚实的政策基础。

从这些政策要求可以看出,未来政策导向是既要保护中药健康、快速发展,又要对其进行科学审评审批和监管。

仍是蓝海市场

相比之下,国内中药市场依然是蓝海市场,并且无论是在研发投入,还是集采中标品种上,部分龙头企业也呈现出较好的竞争优势。伴随着政策持续推进,市场集中度慢慢提高,未来我国头部中药企业也会拥有雄厚的资金和技术实力研发现代化中药创新药。

诚然,由于中药创新药基础研究投资回收期太慢长,部分中药企业不愿意投入太多资金;而中医药科研院所等科研机构,则由于政府财政和政策支持,基本从事基础研究。因此,建立产学研合作机制,以市场机制为主体,实现“政产学研医”联动,引导中医院、中医药大学与中药企业紧密合作,促进中药创新成果的快速转化,实现产业链竞争优势,是我国中医药传承创新的重要路径。


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