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江西紧急备案中药“两方”助力抗疫

发布时间:2022-12-22 10:28:15作者:邱国强来源:医药经济报

近日,江西省药监局紧急备案了散寒除湿抗毒颗粒和清热化湿抗毒颗粒,目前已投入使用。江西省在新冠疫情防控中,将“一汤两方”纳入新冠肺炎疫情防控“江西方案”,并列为省长重点项目和江西省重大科技专项“抗新冠肺炎中药研发”项目之一,由中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、江西中医药大学附属医院和赣江中药创新中心等单位共同参与研究申报。

“一汤两方”均为院内制剂,其中,“一汤”是指“温肺化纤颗粒”,主要用于肺间质纤维化阳虚寒凝、痰滞血瘀之症,于今年上半年获应急备案;“两方”包括散寒除湿抗毒颗粒和清热化湿抗毒颗粒,前者用于治疗新型冠状病毒肺炎轻型、普通型,属寒湿证型,后者用于治疗新型冠状病毒肺炎轻型、普通型属于上焦湿热证型。

自新冠疫情发生以来,江西省药监局全力保障疫情防控用药品供应,在申报资料准备、配制工艺和质量控制研究等方面提前介入,加强指导,研审联动,做到随研发随提交,随提交随评审,目前已完成8个院内中药制剂应急备案和投产使用。

江西省药监局在高效完成院内制剂备案的同时,着力推动“颗剂结合”,加速中药配方颗粒标准制定工作,鼓励中药配方颗粒参与抗疫,迅速出台了264个省标、备案了2282件次422个中药配方颗粒品种。疫情防控期间,江西省药监局协调、调配了300万袋疫情防控方,用于省内外防疫救援工作。(邱国强)


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