12月中旬，广东省药品监管综合改革云东海先行区授牌暨佛北战略新兴产业园生物医药重大项目集中签约仪式举行。现场，广东省药品监管综合改革云东海先行区挂牌，广东省药品检验所云东海实验室等5个省级专业公共服务平台揭牌，通过省市深度合作，共同推进佛山云东海生物医药产业园先行先试。

活动中，由佛山市政府出台的《促进佛山云东海生物医药产业园高质量发展扶持办法》发布，为药品、中药、医疗器械企业和公共服务平台，提供全周期全方位的资金扶持。此外，8个专注生物医药等新兴产业领域的基金公司和10个总投资近120亿元的产业项目集中签约落户云东海生物医药产业园。

佛山市委副书记、市长白涛表示，全市上下尤其三水区要牢牢把握改革先行区落户的重大机遇，充分利用省市政策的叠加效应，结合园区实际，大胆先行先试，在招商引资、创新研发、注册审评、上市许可、监督管理、产业服务等方面探索出一条新路，为全省提供佛山经验，打造佛山样板。

10个总投资近120亿元的产业项目集中签约落户云东海生物医药产业园。（三水区档案馆供图）

省市共建  推动综合改革先行区先行先试

自启动建设以来，云东海生物医药产业园迎来政策利好叠加期，市强统筹、区抓落实，园区建设不断提速，优质项目纷至沓来，战略定位不断攀升，剑指大湾区生物医药新增长极。

今年9月，广东省药监局与佛山市委、市政府签订《共同推进佛山生物医药产业高质量发展合作框架协议》，共谋规划、共创机制、共同招商，推动云东海生物医药产业园在生物医药赛道上夺取发展新机遇。

先行先试，政策支持再加码。本次广东省药品监管综合改革云东海先行区挂牌，标志着省市共建、推动云东海生物医药产业园先行先试进入全速发展新征程。

广东省药监局局长江效东表示，接下来将在现有药品监管综合改革工作基础上，与佛山市共同探索在招商引资、创新研发、注册审评、上市许可、监督管理、产业服务等方面先行先试，推动佛山云东海生物医药产业园区成为全省项目引进、审评审批、行政许可、检测检验、安全评价等领域综合改革试点工作的先行区。

“我很欣慰看到云东海将全力打造生物医药创新高地作为未来的发展战略目标。”中国工程院院士、暨南大学药学院名誉院长姚新生说，佛山市在中医药领域优势突出，拥有一批科研实力和生产技术较强的中药企业，培育了较为稳健的上下游产业链，拥有深厚的科技研发基地。“此次在省市多重利好政策下，我对云东海未来产业发展更加充满期待和信心。”

三水区委书记李军表示，市委、市政府提早谋划，着眼全国全省产业布局，系统分析研究产业发展现状与趋势，以全市“一盘棋”布局战略性新兴产业，打造十大创新引领型特色制造业园区，并将高质量发展生物医药产业的战略任务交付给三水，扎根在云东海。“对于在云东海高效落实好省、市战略规划，在生物医药这片新的阵地挺起现代化制造业‘脊梁’，三水有着坚定的信心。”李军说。

白涛表示，今年以来，广东省药监局对佛山的生物医药产业发展给予了大力支持和专业指导，签订了合作框架协议，不仅为佛山带来了优势政策、优质资源，还在药品监管改革、药品能力建设等方面赋予了佛山广阔的发展空间，有力推动了广东省药品监管综合改革先行区以及一批高质量产业项目、高水平技术机构落户佛山，这些都是佛山生物医药产业发展的重大利好。

平台赋能  提供全流程全链条全维度支持

从政策链发力，激发生物医药产业澎湃动能之余，三水还注重提升开放合作水平，打造生物医药产业的“创新高地”。

随着广东省药品监管综合改革云东海先行区揭牌成立，广东省药品检验所云东海实验室、广东省医疗器械质量监督检验所云东海实验室、广东省药品监督管理局审评认证中心云东海工作站、广东省食品药品审评认证技术协会云东海产业发展指导站、广东省医疗器械行业协会（佛山）医工转化服务中心5个省级药品、医疗器械领域平台也相继在佛山云东海生物医药产业园揭牌，将为园区公共技术服务提供强劲的专业支撑，包括提供项目引进、审评审批、行政许可、检测检验、安全评价等多维度支撑和全链条服务，助推企业驶入发展“快车道”。

广东省医疗器械行业协会（佛山）医工转化服务中心是本次落户的省级平台之一。“上次我来的时候，这里还是一片平地，如今这里已经有几栋厂房建了起来，今天签约项目过百亿，发展势头非常好。”广东医疗器械行业协会会长吴楚升介绍。  

三水工业园区管理委员会相关负责人介绍，未来，园区还会争取引入更多审评、检验类机构，靠前服务园区生物医药企业和创新团队，给予入驻企业就地“一站式”的专业服务，让园区企业可享受药品、医疗器械方面更便捷的技术指导、靠前服务、检验检测和绿色审批等企业服务，缩短项目从研发到转化的周期，加速创新成果转化，助推企业发展壮大，吸引更多生物医药产业资源向园区集聚，全方位提升园区公共服务技术支撑水平。

政策激励  真金白银支持企业发展壮大

作为“佛山十大创新引领型特色制造业园区”首个印发出台的专项扶持政策，《促进佛山云东海生物医药产业园高质量发展扶持办法》（下称《办法》）对全面建设药品监管综合改革试点工作先行区各项细则进行了明确，并对各类项目提出各类奖励措施。其中，对落地产业园的项目，最高按实际固定资产投资总额10%给予资助，单个企业累计资助不超过1亿元。

为鼓励自主创新推动医药产业高质量发展，《办法》提出，支持新药在国内开展临床试验并在产业园进行转化，根据其研发进度分阶段予以资助。对化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药，最高按实际投入研发费用40%给予资助；取得临床试验许可的创新药，给予不超过100万元资助，单个企业每年累计资助不超过500万元；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，分别给予不超过500万元、1000万元、1500万元资助，单个企业每年累计资助不超过3000万元。

在支持公共服务平台建设方面，《办法》明确，符合药物临床试验质量管理规范（GCP）的合同研发机构（CRO）、合同研发生产机构（CDMO）等行业公共服务平台，最高按实际购置设备费30%给予资助，单个平台累计资助不超过2000万元；药物及医疗器械第三方检测服务、GMP共性实验室、实验动物服务等平台，最高按实际购置设备费30%给予资助，单个平台累计资助不超过3000万元；临床医学研究中心、临床样本资源库、健康大数据平台、药物和医疗器械临床评价平台建设，则最高按实际购置设备费30%给予资助，单个平台累计资助不超过3000万元。

（李周秦 张秀蓝 周颖芹 三宣 余德伟）

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