发布时间:2022-12-19 11:14:58作者:本报综合来源:医药经济报
12月12日,FDA宣布加速批准Mirati公司KRAS G12C抑制剂adagrasib上市,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。adagrasib是FDA批准的第二款KRAS靶向疗法,具有长达24小时的半衰期和血脑屏障高渗透性。在Ⅱ期临床KRYSTAL-1中,adagrasib达到43%的客观缓解率(ORR)和80%的疾病控制率(DCR)。2021年5月,第一款KRAS靶向疗法来自安进的Lumakras获美国FDA附条件上市。
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