世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症数据显示，2020年，我国癌症新发病例约为456.9万。其中，乳腺癌以39.1/10万的发病率超过肺癌居于所有恶性肿瘤首位，当年新发病例约为41.6万，死亡病例约为11.7万。而肺癌的发病率和死亡率分别居于第二位和首位，当年新发病例约为81.6万，死亡病例约为71.5万。

目前，肿瘤经典的治疗方案以放、化疗药物为主，靶向药物和免疫药物为辅。化疗由于固有细胞毒性，无差别地杀伤癌细胞和正常细胞，导致全身性化疗患者各器官受到不同程度的损伤，大部分患者被迫放弃化疗。特别是晚期癌症根治失败，不仅令数十万家庭痛失亲人，也给社会带来沉重的经济负担，研制出一种更有效、直接的抗肿瘤药物刻不容缓。

2022年9月13日，美国专利商标局批准了美国纳米食品药品公司的肿瘤内注射剂专利（专利号为：11439586 B2）,该专利很可能将为晚期癌症患者创造重获新生的希望。局部抗癌注射液的益处在于其能够干净利落地直接杀死癌细胞，而无需通过血液递送，无需通过胃肠道吸收和肝脏代谢后再进入血管，因此该给药方式可以避免口服药、静脉注射药导致的严重全身性毒副作用。

柔红霉素油状注射液（商品名：柔必净）是一款在研的瘤内注射抗癌药，含有20毫克柔红霉素碱基、油酸和乙醇，由美国纳米食品药品公司研发并获得美国专利。传统的化疗药物如顺铂、硫酸长春碱、阿霉素注射液和无水乙醇等水溶性药物，难以通过细胞膜而被隔绝于细胞之外，被肿瘤附近的血管带离作用部位。科学家对盐酸柔红霉素进行脱盐，形成不溶于水的柔红霉素碱基可以溶于油状注射液。临床前研究发现，将柔红霉素油状注射液直接注射晚期恶性肿块可令癌块变小及逐渐消失。

在未来临床实践中，如果医生利用CT或超声引导准确注射恶性肿块，柔必净对肿瘤治疗的范围有望更加宽广，将对多种类型的肿瘤具有强大杀伤作用，几乎无耐药性，全身性毒副作用低，患者耐受性高。而且由于操作方便、安全，便于重复治疗，柔必净也有助于提高患者生活质量，延长患者寿命。对无法或拒绝手术或放疗，以及不适合普通化疗、靶向药物治疗或已发生耐药的晚期癌症患者而言，柔必净是一款值得尝试的在研新药。

具体来看，柔必净拥有不可小觑的临床应用潜力。针对中央型肺癌治疗，现在可以在CT辅助下，准确计算癌块体积、准确定位，再对实体瘤局部注射柔必净。对于肺门和纵隔淋巴结转移，医生可以通过支气管镜内超声(EBUS)诊断注射治疗，实时指导经支气管针穿刺纵隔、肺门和支气管旁转移淋巴结以进行注射治疗。针对晚期乳腺癌治疗，推荐在手术治疗前，先进行瘤内局部注射（原发病灶、转移病灶和转移淋巴结），待肿瘤缩小后，再进行切除术可大大减少切除组织体积和手术难度，有的甚至可以达到让患者病灶消失免于手术的效果。基于此，患者得以保留乳房，并提高康复后形态重塑的机会。

此外，晚期食道癌、胃癌、肉瘤、肝脏转移癌、晚期结肠癌及直肠癌均适用柔必净进行瘤内注射治疗，如此可避免不必要的手术，减少对患者身体的负担。“治疗精准，有效率高，副作用少”的瘤内局部疗法是未来医学发展方向之一，使用新型柔红霉素注射液作为跨时代的抗肿瘤创新治疗手段，目前已进行多项恶性实体肿瘤的局部给药动物研究，已显示较传统疗法更优的收效，其临床应用前景巨大，未来开发上市后或将给恶性实体肿瘤患者带来新的治疗希望。

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