我国首台碳离子治疗系统日前成功升级，有望进一步满足恶性实体肿瘤治疗需要，提升临床患者治疗水平。

兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的“碳离子治疗系统”，2019年9月29日获准注册。为进一步满足临床患者使用需要，该系统1号治疗室进行了技术改进，拓展治疗能量范围，缩小治疗束斑尺寸，申请变更注册。

国家药监局联合指导工作组，按照“早期介入、专人负责、科学审批”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，给予充分指导，以对人民健康高度负责的态度，组织检测、核查、审评等多部门做好产品技术要求、注册检验、临床试验方案和报告等文件的审核、质量体系考核等工作，在保证产品安全、有效的基础上，于2022年12月7日批准产品变更注册。

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