慢性阻塞性肺疾病（简称COPD），是以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病，临床上常表现为反复发作的咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，呈现进行性发展的特点，包括了大部分慢性支气管炎和肺气肿。近年来，COPD的患病率持续上升。由于疾病发展导致气道重构，甚至发展为不可逆性气流阻塞，或与哮喘重叠共存发生，因此，改善气流阻塞和控制炎症反应成为当前国内外新药研究的主要目标。

本文就近几年COPD治疗药市场变化、集采后异丙托溴铵吸入溶液剂和复方异丙托溴铵沙丁胺醇吸入溶液剂在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

基本概况：一个有巨大价差的市场

PDB数据显示，2021年，样本医院COPD治疗药销售额为5.76亿元，全国公立医院购药金额约21.14亿元。过去5年，2017-2019年销售额呈增长态势，2019年达最大值。2019年样本医院销售额为6.17亿元，相比2018年增长14.6%。受疫情等因素影响，2020年销售额和销售数量分别大幅下降20.4%和24.6%。2021年，市场有所恢复，销售额增长17.3%，销售数量增长9.8%。2022年上半年，疫情有所反弹，销售数量同比下降3.9%，销售额同比下降13.5%。

从平均单价可以看出，2017-2019年其价格基本持平，2020年价格升至7.26元，2021年价格最高（达到7.76元），这也是由于更多的新药和新剂型上市带来平均价格上升。

　　

前五品种占主份量

从药品看，2022年上半年在样本医院销售的COPD治疗药有10个，排前五位的是噻托溴铵、异丙托溴铵、复方布地奈德福莫特罗格隆溴铵、复方格隆溴铵茚达特罗和复方氟替卡松乌美溴铵维兰特罗。前五品种销售额合计超过2.27亿元，占整体销售额的90.7%、销售数量的80.5%。单价最高的是复方布地奈德福莫特罗格隆溴铵制剂的239.14元和复方氟替卡松乌美溴铵维兰特罗的239.14元，单价最低的是复方异丙托溴铵沙丁胺醇制剂的1.40元。

新品上市改写格局

从2022年上半年前五药品的占比变化可以看出竞争格局。噻托溴铵作为COPD治疗药注射剂经典产品，多年来稳居同类产品首位，2021年前占比超过50%，从2021年开始，受到复方布地奈德福莫特罗格隆溴铵、复方格隆溴铵茚达特罗和复方氟替卡松乌美溴铵维兰特罗等新品上市的冲击，市场格局发生了巨大改变。

噻托溴铵销售额占比从2020年的55.9%下降到2022年上半年的40.8%，异丙托溴铵销售额占比从2018年的27.6%下降到2022年上半年的16.6%；复方布地奈德福莫特罗格隆溴铵、复方格隆溴铵茚达特罗和复方氟替卡松乌美溴铵维兰特罗占比逐步上升，从2018年的0%分别上升到2022年上半年的16.4%、8.8%和8.0%，跻身前五品种，且具一定的上升空间。复方布地奈德福莫特罗格隆溴铵气雾剂和复方氟替卡松乌美溴铵维兰特罗粉雾剂的价格均超过230元/支。

气（粉）雾剂占比提升

目前COPD治疗药主要包括吸入喷雾剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂用胶囊、气（粉）雾剂4种剂型。从2018-2022年上半年样本医院的剂型竞争格局看，因销售数量和平均价格均有所提高，气（粉）雾剂的占比逐年提升，由2018年的45.7%提升至2022年上半年的57.4%；吸入喷雾剂的占比和平均价格基本持平；作为新剂型的吸入粉雾剂用胶囊，2022年上半年的占比提升至8.8%；吸入溶液剂的占比则逐年下降，主要原因是两个集采品种的价格大幅度下降。

外资药企销售额高

从企业看，2022年上半年在样本医院有COPD治疗药销售的厂家有16个，其中，11家是本土药企，5家是外资药企，厂家TOP10销售额占整体销售额的85.0%。本土药企销售额占比为20.2%，外资药企为79.8%；从销售数量看，本土药企占58.2%，外资药企占41.8%。可见本土药企在销售数量上已经超过外资药企，但是由于平均单价远低于外资药企，所以本土药企的销售额占比仅为20.2%，还有很大的赶超空间。

集采品种：一场仿制与原研的角力

异丙托溴铵吸入溶液剂2ml:0.5mg规格、复方异丙托溴铵沙丁胺醇吸入溶液剂2.5ml（异丙托溴铵0.5mg,沙丁胺醇2.5mg）规格列入第五批国家集采。

异丙托溴铵吸入溶液剂

异丙托溴铵吸入溶液剂2ml:0.5mg规格有4家企业中标，中标价格为：仁合益康集团0.968元/支，健康元药业1.09元/支，四川普锐特药业1.49元/支，武汉先路医药1.65元/支。

PDB数据显示，2019年异丙托溴铵吸入溶液剂在样本医院的销售额为1.66亿元，是近四年的最大值。第五批国家集采2021年10月左右落地实施，当年平均价格略微下降10.0%，2021年相比2020年销售额和销售数量分别上升8.9%和21.0%。2022年上半年中标价格全部执行后，平均价格下降37.6%，从3.76元下降为2.35元，2022年上半年销售额只有0.41亿元，预测全年销售数量有两位数增长而销售额有30%以上的下降。

从企业的销售看，2022年上半年，4家中标企业的销售数量合计占比57.0%、销售额合计占比30.0%，而2021年这一比例分别为14.2%和4.8%。未中标企业原研厂家勃林格殷格翰两个规格的销售数量占比由2021年的81.8%下降为2022年上半年的40.1%，销售额占比由2021年的89.9%下降为2022年上半年的65.6%，由于其平均价格是本土药企的4~5倍，销售额因此继续排名第一，可见其品牌销售能力及其品牌溢价。

复方异丙托溴铵沙丁胺醇吸入溶液剂

复方异丙托溴铵沙丁胺醇吸入溶液剂2.5ml（异丙托溴铵0.5mg,沙丁胺醇2.5mg）规格有4家企业中标，中标价格为：仁合利健制药（天津）0.968元/支，健康元药业1.47元/支，四川普锐特药业1.71元/支，浙江福瑞喜药业1.87元/支。

2019年，复方异丙托溴铵沙丁胺醇吸入溶液剂在样本医院的销售额为0.98亿元，是近四年的最大值。2021年10月左右第五批国家集采开始落地执行，2021年其平均价格略微下降4.2%，相比2020年销售额下降4.0%而销售数量上升0.2%。2022年上半年中标价格全面执行后，平均价格下降70.6%至1.40元。2022年上半年销售额仅为0.07亿元，预测全年销售额和销售数量分别有80%和30%左右的下降。

从企业的销售看，2022年上半年，4家中标企业在样本医院的销售数量和销售额合计占比为100%，而未中标企业原研厂家勃林格殷格翰比利时子公司的产品，销售额由2020年的96.7%和2021年的95.0%至2022年归零，表明原研厂家退出了中国样本医院市场，也说明该品种已完成进口替代。

小结<<<

COPD属于慢性病，需要长期规律用药。口服或吸入药物治疗可减轻症状和急性加重的风险，但不可以在病情稍有控制时自行减药或停药，因此市场容量相对稳定。

目前，我国本土药企以生产仿制药为主，国产COPD治疗药约占整体市场的20%，说明我国COPD治疗药生产企业还有巨大的发展空间。随着更多的进口复方制剂被本土药企开发仿制，本土药企的市场占有率还将进一步提高，并逐步与进口药品竞争。

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