11月25日，湘北威尔曼制药股份有限公司研发的“一种具有稳定性和抑菌活性的含有头孢噻肟钠舒巴坦钠或头孢噻肟他唑巴坦的药物组合物”成功获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。

威尔曼是中国抗生素领域的领先企业，拥有头孢噻肟钠舒巴坦钠、哌拉西林钠舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠他唑巴坦钠6:1等多个原研1类新药，并获得多国发明专利。

“投入高、成功率低、回报率低”是目前我国抗生素研发的主要特点，世界权威数据信息公司汤森路透cortellis数据显示，湘北威尔曼制药公司的“β-内酰胺类抗生素”及“β-内酰胺酶抑制剂”品种研发排名无论在国内还是国外均处于“头排”位置。威尔曼在复方抗耐药抗生素的研发、技术提升方面已走过漫长而艰辛的历程。如今再获国家发明专利，提高了头孢噻肟复方抗生素制剂的稳定性及对耐药菌的敏感性，对多种耐药细菌具有更强的抑菌活性。

建立药敏折点“中国标准”

2022年8月6日，国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会（简称“国家药敏专委会”）成立大会在北京协和医院转化医学综合楼举行，会上公布了头孢噻肟钠-舒巴坦钠ECOFF研究进展。

头孢噻肟钠舒巴坦钠是我国原研1类创新药，头孢噻肟钠-舒巴坦钠ECOFF研究则是国内首个复方抗生素流行病学折点研究。

此前国内复方抗生素无药敏折点标准，临床多采用CLSI推荐的折点，而部分复方抗生素无CLSI和EUCAST数据，容易使临床治疗产生偏差。头孢噻肟钠-舒巴坦钠ECOFF研究为后续PK/PD和临床折点的制定提供了参考依据，以促进实验室规范开展针对头孢噻肟钠舒巴坦钠的药敏试验。作为国内开展的有价值的药敏相关临床研究，为国际舞台上发出中国声音奠定坚实的基础，更促进了我国抗菌药物敏感性试验工作的健康发展。

应对耐药性挑战更胜一筹

头孢噻肟在同类三代头孢菌素中优势明显，在抗菌谱、药代和药效动力学、不良反应方面优势更显著。随着临床耐药菌的出现，单方头孢噻肟的致病菌耐药率从轻度向重度发展，耐药性总体呈不断上升趋势。头孢噻肟配舒巴坦能有效抵抗临床上大面积出现的耐药性致病菌，有效延长头孢噻肟的临床使用时间。对于呼吸系统细菌性感染疾病和泌尿系统细菌感染性疾病，头孢噻肟钠舒巴坦钠具有细菌清除率和临床有效率高、不良反应发生率低的特点。

2012年发表的《中国鲍曼不动杆菌感染诊治与防控专家共识》指出，治疗鲍曼不动杆菌感染的常用抗菌药物为舒巴坦及含舒巴坦的β内酰胺类抗生素的复合制剂。头孢噻肟钠舒巴坦钠是国家1类新药，能在有限时间窗内较快治愈鲍曼不动杆菌等耐药细菌感染，减少耽误有效治疗时间给患者带来的生命危险。

当前细菌感染性疾病严重威胁我国儿童健康。头孢噻肟钠舒巴坦钠有较好的耐受性和安全性，广泛应用于由化脓性链球菌、肺炎球菌、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌等引起的新生儿和儿童急性支气管炎、急性咽炎、鼻窦炎、肺炎、脓毒血症、脑膜炎等细菌性感染疾病的治疗，受到儿科医生的信任。尤其在脑膜炎治疗方面，头孢噻肟钠舒巴坦钠能有效通过血脑屏障，是治疗儿童细菌性脑膜炎的优选药物。

同时，该药在妇产科细菌感染性疾病方面也有上佳表现，在对接受各类妇科手术的患者，以及盆腔炎、子宫内膜炎、输卵管炎、尿路感染等其他生殖道感染，产科包括剖宫产产妇和顺产产妇的预防感染等产科感染性合并症患者的治疗方面展现出较高的细菌清除率。

药物研发和生产是一项十分艰难的挑战，一个药品从研发到上市，更是漫长科学探索的历程。多年来，威尔曼公司针对耐药性致病菌的研发取得了诸多重大突破。目前，威尔曼头孢噻肟钠舒巴坦钠、哌拉西林钠舒巴坦钠等原研复方抗生素已在各级医疗机构广泛应用，相信在科学规范用药的倡导下，我国原研抗生素将拥有更广阔的应用前景。

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