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撬动医械未来世界的新锐十二强

发布时间:2022-12-08 14:23:32作者:徐铮奎来源:医药经济报

2022年,世界医疗器械产业继续阔步前进。不仅新技术新设备新产品不断涌现,而且很多种革命性的医疗器械新品正在悄悄改变传统医疗模式。

以下为美国医疗器械行业协会组织专业人士评选出的有关本年度全球医疗器械产业的重大变化及事件。

1. 3D打印技术推广应用

近几年来,3D打印技术在医疗器械行业已开始大量推广应用。3D打印应用场合最多的是为病人定制假肢。今后,为病人量身定制各种医用植入体或植入术器械产品将成为现实。

2. 纳米技术新应用刚起步

纳米技术在工业上的应用已日趋成熟,但在医疗器械行业的应用却刚刚起步。纳米技术可在医疗器械产品中发挥何种作用?首先,国外厂商已开始在心血管支架表面涂膜层里加入抗血栓形成的纳米级药物颗粒(如雷帕霉素、紫杉醇等),从而使药物保持较长时间的释放并起到预防血管再狭窄的作用。纳米技术的另一新用途是,作为示踪剂用于精确定位肿瘤所在位置,这在临床诊断上非常重要,可帮助外科医生判断病人体内癌肿具体位置并进行后续手术。

3. 智能植入器械产品研发热

医用植入器械已发展成很多个门类产品。但2022年各大植入式医疗器械生产商已在大力研发“智能植入器械”新品。所谓智能植入器械系指事先安装了一个或多个传感器的产品,通过传感器可将病人体内生理/病理变化情况通过蓝牙技术传送给手机或电脑,医生由此及时获取病人的病情变化情况并作出治疗决策。

4. 网络安全保护获重视

不少人也许会感到奇怪,网络安全和医疗器械有什么关系?其实,目前很多医疗器械产品如X光、B超、CT、MRI等,都有电子线路并连接到网络上。当其处于工作状态时,居心不良的网络黑客有可能入侵到医院局域网并窃取重要数字信息(包括病人的病情、医生结论和医案等)。这些重要数据一旦泄露,会产生严重后果。

更令人担心的是,如果黑客受人雇佣入侵医院局域网故意破坏,则会使医院网络瘫痪,造成医生无法使用各种电子医疗器械设备等产品。因此,加强对医院的网络安全保护已是一项迫在眉睫的工作。

5. 可穿戴产业进入成熟期

始于上世纪九十年代末本世纪初的可穿戴医疗器械产品,现已发展成为医疗器械产业的一重要分支。最早上市的是各种可测量血压、心率等生命体征的电子腕表、腕带,可穿戴心电图仪以及可在夜间测定人的睡眠状况、血压波动、心率变化情况的可穿戴医疗器械产品也不断问世并被广泛应用。更为先进的是,新上市的可穿戴医疗器械产品通过蓝牙技术,可将使用者的各种生命体征数据发送给医生,让医生及时了解病人是否会发生危险,尤其是有心梗病史者。

6. 医疗器械互联网即时传送

目前使用中的不少医疗器械及设备都安装了电子线路板及各种电子元器件。有业内人士设想:如果将医院里的所有使用电子线路的医疗器械互相串联起来,即可形成一个局域式医疗器械互联网。这样做的最大好处是,当一台医疗器械/设备在使用时(如病人在做CT或MRI检查时),其主治医生即可在电脑上及时了解到相关信息,并提早做好医疗预案,这样就可节省很多时间。

在远程医疗快速发展的今天,在边境地带或闭塞的内地乡村医院,病人所做的各种检查可通过这个“医疗器械互联网”即时传送给远在千里之外的大医院专家团队,便于后者及时作出正确病情评估和医疗方案的制定。

7. 机器人辅助手术器械

自从“达芬奇手术机器人”问世至今,时间已过去30多年,目前该项技术已日臻完善,不要说发达国家,就连许多第三世界国家的医院里也配备了手术机器人。2022年国外医疗器械厂商的新动向是,开发操作更便捷、更省力、更高精确度的手术机器人产品。据报道,一种可用于精密眼科手术的机器人新产品今年已问世,它可用于白内障切除及晶状体植入、角膜移植、视网膜剥离修复、虹膜修补等多种精密眼科手术,并大大提高手术成功率。

8. 医械外购趋势明显

医疗器械产业无论在美国还是欧洲均为重要产业之一,但发达工业国家面临的最大问题是:工资成本占比过高。有鉴于此,西方主要医疗器械生产商越来越倾向从海外(尤其是人力成本较低的国家)采购属于“劳动密集型器械产品”以及医疗器械元器件或零配件等以降低过高的产品成本。自2010年以来,西方医疗器械产业这一趋势仍在继续发展中。

9. 通过VR治疗药物成瘾

这并非幻想,而是已成为现实。借助人工智能(AI)新技术也能帮助病人摆脱药物成瘾。在美国,药物成瘾(尤其阿片类药物成瘾)已成为一种严重的社会问题。如何让药物成瘾者摆脱滥用药物及早回归社会是一项重大而迫切的医疗任务。美国一些数字技术开发公司由此开发研制出多款“虚拟现实”软件,并将其安装在虚拟眼镜里。药物成瘾者只需戴上这款数字眼镜,即可“看到”他未来的人生结局(如惨死于药物过量或导致肢体瘫痪等)。据有关报道,药物成瘾者在试用这款数字虚拟技术眼镜后,通常心灵受极大触动,从而主动配合医生戒断自己的药物滥用行为。

10. 较早获益于5G技术

据业内人士预测:医疗器械行业也许是(除电讯行业外)较早受惠于5G技术的行业。5G下载速度更快,首先,它能缩短医生/病人等待电子影像诊断设备(如CT、MRI、PET等)的检查结果。5G技术另一重要应用场合是,可实时观察及收集病人(如利用他们身上的可穿戴医疗器械设备如EGF马甲等)的各项生理指数,便于医生随时了解病人身体状况从而作出更正确的治疗方案。

11. 人工智能令患者受益

人工智能(AI)被业内专家誉为是21世纪工业发展的“万能钥匙”。在医疗器械行业,借助人工智能可提高产品的准确性与有效率,避免失误和(对病人身体)意外伤害的发生。例如,目前广泛应用于ICU病房或普通病房里的“病人生命监护仪”,即为人工智能的最新受益产品。

12. 全球供应链迎来新课题

开发新产品是所有产业的永恒课题,但医疗器械属于多学科多技术密切配合的特殊产品,目前数字化技术已越来越多应用于医疗器械新品开发。但今年2月至今,因俄乌冲突带来的全球能源供应高度紧张,零配件生产成本过快上涨和其他各种因素(如芯片供应严重不足等),这对世界主要医疗器械生产国和出口国来说都是一种新挑战。如何解决这些迫在眉睫的难题,则是所有医疗器械生产商亟待攻克的“新课题”。


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