11月25日这个星期五，在收到美国FDA关于其肺癌候选药物Pozenveo的完整回复函后，光谱制药公司（Spectrum Pharmaceuticals）宣布要裁减75%的研发人员。

Pozenveo（波齐替尼，poziotinib）是一款口服酪氨酸激酶抑制剂，今年9月份，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）开会审查了poziotinib用于治疗既往接受过HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗效果。委员会以9：4 的投票结果认为，目前poziotinib的益处并未超过其风险。

此次回复函中，FDA已经确认Pozenveo的申请不能以其目前的形式获得批准，这意味着Pozenveo必须拿出额外的数据，包括随机对照研究数据，才有机会获批。为此，光谱制药做出立即取消Pozenveo项目优先级别的战略决策，同时缩减研发相关人员。这应该能够为光谱制药提供资金通道，使其支撑到2024年。

光谱将重新探索Pozenveo潜在的战略替代产品，包括探索伙伴关系和业务发展机会。该公司用于某些非骨髓性恶性肿瘤的成人患者的Rolvedon将获得重点推动，Rolvedon于9月份获得FDA批准，光谱曾表示看好这种药物的市场机会，估计会带来20亿美元销售额。

不过此前，光谱制药已遭受几多挫折。2019年，光谱制药就在为变革做准备了。该公司将7个上市的产品组合出售，售给印度奥罗宾多制药公司（Aurobindo Pharma）的全资子公司——Acrotech生物制药公司，售价高达3亿美元。光谱制药此举的目的在于让自身专注于抗癌药物的研发。今年年初，受FDA对其中性粒细胞减少症候选药物Rolontis不予通过的影响，该公司已裁员30%。

（作者：James Waldron；来源：Fiercebiotech）

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