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集采失标后批文取舍抉择

发布时间:2022-12-08 11:10:20作者:本报记者 马飞来源:医药经济报

中标与失标、院内与院外,越来越多企业不得不面对新阶段的新选题。

近日,纳入第七批集采的知名大品种盐酸昂丹司琼注射液的原研产品——诺华名下两个与中选品种同规格的昂丹司琼主动申请注销批文。加上那他霉素滴眼液、二甲双胍维格列汀片,诺华将这些产品策略性退出国内市场。

国家药监局12月1日发布公告显示,除诺华外,辉瑞同期也注销了原研产品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠两个规格的批文等。此前,默沙东的西格列汀片等品牌药相继注销产品批文。受一致性评价、集采、DRG等政策综合影响,针对部分失标或不能为企业带来更多价值的药品批文,国内外企业迫切需要做出抉择。

院内仍有可为

我国药品批文总数较多,市场自我净化本是必然。阿斯利康中国副总裁刘谦告诉《医药经济报》记者,“部分企业将没有生产或没有明显竞争优势的产品批文注销很正常。”但他也指出,集采常态化,简单地放弃未参加竞标或竞标落选的品种的做法较为短视。他认为,落标产品院内市场仍大有可为。创新药若疗效过硬,且在五年内没有具有显著疗效差异的新品上市,这类产品仍可投入。“对于心血管、糖尿病等领域知名度较高的集采落标品种,学术基础与资源扎实,不宜将院内资源带割断,至少可为其他新药进入市场做阶梯,只是院内市场要成功做起来比以前难度更大。”刘谦分析道。

相关数据显示,我国公立医院终端市场份额2021年占三大终端销售额总比重仍有63.5%。只不过,前七批集采周期相对较短,后续集采续约如何报价?如何平衡市场和销量?仍是摆在企业决策部门面前的难题。

恩替卡韦这几年的格局变化反映了整个集采进程。据悉,2018-2021年该药原研产品的销售数量占比下滑,但销售金额占比不断上升,中标企业合力贡献过半的销售数量但销售额比重低,院内存量市场非常考验企业的推广能力。

对此,绿叶制药(中国)中枢神经系统事业部负责人陈哲颇有同感。“以新获批的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片为例,从获批上市到生产出第一批药,一周时间在全国22个省市均已被处方。这首先说明患者有新的临床需求,因为中国市场上抗抑郁药排前五位的产品中有四个是仿制药;其次,全覆盖是其重要策略之一,通过医院及线上线下渠道实现县市级渠道全覆盖;再次,构建丰富的产品组合是拓展医院市场的硬功夫。”

需要重视的是,部分集采产品落标后销售不成功的共性多与集采后裁撤推广团队有关。

标外战鼓正酣

如果说批文取舍是生死抉择,标内标外或院外则是能否活得滋润的重要阵地。

记者梳理发现,盐酸昂丹司琼注射液2019年在中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药注射产品中排名第五,TOP3企业悉数被国内仿制药占据,合计份额超过九成。在第七批集采中,齐鲁制药、福安药业、哈尔滨三联药业等药企中选,这就是诺华选择退出的原因。

但更多情况下,企业还是会选择开辟增量市场。2021年6月,利伐沙班进入第五批国家集采,原研厂家拜耳出局。拜耳新增直接口服抗凝剂利伐沙班的新适应症获批上市,转战院外市场。

据了解,网上药店处方药的占比已由2019年的54.6%上升至2021年的65.4%。某上市公司副总裁张圆称,“传统供零关系遭遇增长乏力等严峻挑战,受集采等政策影响,要发展从以商品为中心转化为以疾病为中心才能找到潜在的增量市场,产品永远是增量的载体,因此要从研发端布局,从过去迎合医院市场的注射剂等剂型转变为适合标外市场的口服剂型,打造产品组合,配合数字化营销模式。”

那么,如何做到战略的长短期相结合?有业界专家认为,近守远攻都有空间。积极争取标外的余量市场,并借机扩大标外更多的基层市场。此外,集采药品带来的客流,或能增加关联销售的机会。此外,连锁药房和社区卫生服务中心合作,后者可到连锁药房进行问诊、健康教育,深入挖掘连锁药房会员管理系统中沉睡的数据,同时借此提高知名度和影响力。如果产品临床疗效很好,应当在标外市场或院外市场继续延续生命周期。


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