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袁泽之:推动精准诊疗生态圈升级,助力医学创新成果惠及患者

发布时间:2022-12-06 11:04:26作者:章乐来源:医药经济报

随着“健康中国”建设的持续推进,我国医疗服务正在加速从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变。新时期开启的全新诊疗模式,令公众对医药卫生健康服务有了新要求和新期盼,尤其是肿瘤这类危害日益显现的重大疾病。在精准医学的时代大潮下,跨国药企作为先行者,正在积极整合多方资源,拓维构建精准诊疗生态圈,用创新满足患者的未尽之需。

11月25日,由默克主办的“2022默克精准联盟峰会”在上海召开。本届峰会以“精准为盟,伴随于行”为主题,汇聚了来自结直肠癌领域权威专家学者,基因测序和伴随诊断领域的头部企业,就中国结直肠癌精准诊疗现状、政策与发展展开深入探讨,旨在共同推动结直肠癌精准诊疗圈的建造与升级。

在会上,默克还与8家合作伙伴基于TAILOR研究达成深度合作。据悉,TAILOR研究是一项比较西妥昔单抗联合FOLFOX-4与单独使用FOLFOX-4一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者的开放、随机、对照的全国多中心Ⅲ期大型临床研究,也是首次由中国研究者开展的、使用NGS进行患者筛选入组的mCRC Ⅲ期临床研究,此次合作有望助力全球首批全RAS西妥昔单抗伴随诊断试剂盒的诞生。

默克中国医药健康董事总经理张巍在视频致辞中指出,只有多方携起手来,才能在癌症这个共同的敌人面前更有胜算。“今年我们有幸再次与具有创新精神和丰富经验的各方携手,基于TAILOR研究进行深度合作,这是全球领域的创新举措。同时,我们也在就二代测序液体检测与合作伙伴探索更多可能,凝聚上下游力量,为中国乃至全球结直肠癌患者带来精准的靶向检测与治疗方案。”

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仅有31.27%患者使用靶向药物

精准诊断势在必行

近年来,我国高新科学技术迅速发展,生物医药领域突飞猛进。基因检测等先进科技与传统医学的整合应用和集成创新,推动着传统经验医学向现代精准医学的理念革新和范式转变。在国家发展改革委于今年5月印发的《“十四五”生物经济发展规划》中,精准医疗、基因检测等成为国家层面未来发展生物医药这一重点领域的关键词。

在顶层政策和社会力量的共同推动下,我国的肿瘤诊疗已迈入依据个体基因组学特征、环境以及生活习惯等进行干预和治疗的精准医学时代,此次峰会聚焦的结直肠癌便是临床实践的先行领域。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症数据显示,在我国所有恶性肿瘤中,结直肠癌的发病率和死亡率分别居于第二位和第五位,每年新发病例约为55万,患者数量呈上升趋势。

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示:“中国结直肠癌的发病人数在全球范围内高居前列,疾病防治面临较大挑战。一方面,结直肠癌早期症状较为隐匿,比如大便性状改变或便血等症状可能会让有些患者误以为是痔疮;另一方面,目前大众早筛、早诊、早治意识仍然有待加强,所以我国大部分结直肠癌患者首次确诊就已处于中晚期。”

随着国内诊疗水平提高以及靶向药物、免疫治疗等创新疗法的相继出现,越来越多的结直肠癌患者跨越5年甚至更长的生存期。在中晚期/转移性结直肠癌患者中,52.98%的RAS基因状态都是野生型。值得注意的是,对于这部分患者而言,已有临床研究证实,通过特定的靶向药物(如抗EGFR单抗)治疗能够实现生存获益,改善预后。

但实现精准诊疗的前提是通过基因检测精准捕捉到患者癌症靶点信息,当前我国结直肠癌患者检测率低,这也导致了精准治疗的低应用率。据Ann Transl Med 2022披露的最新数据,我国76.9%的结直肠癌患者首次确诊就已处于中晚期,RAS检测率仅为41.4%。《中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查》终期数据显示,中国结直肠癌患者靶向药的使用率仅为31.27%。

可以看到,低检测率已成为患者获得精准化治疗的重要阻碍。李进教授也指出:“我们在TAILOR研究中,通过RAS检测把能够从中获益的病人挑选出来再进行治疗,观察到了令人欣喜的结果,再一次佐证了患者分层和疗效的关系。从这一方面来讲,这也是中国研究者们为世界肿瘤事业所做的一大贡献。”

全RAS伴随诊断试剂盒创全球之先

有望开启精准诊疗新纪元

洞察到结直肠癌治疗领域存在的行业痛点,全球特药创新者默克正汇聚多方力量加速破局,成绩斐然。据悉,秉承“精准治疗,检测为先”的理念,默克以患者为中心,携手临床权威专家,联动肿瘤基因检测及精准治疗的上下游产业链,共建精准诊疗生态圈,致力于推进肿瘤精准医疗及基因检测的标准化和规范化,提升精准诊疗的整体水平,促进更多患者获益。

自2016年起,默克就着手布局推进结直肠癌的精准检测及标准化行业规范制定,密切关注国内外诊疗指南与共识,与学术机构、头部检测公司强强联手,共同推动结直肠癌分子标志物检测的规范化和标准化进程。默克中国肿瘤事业部负责人袁泽之表示:“精准诊疗的发展需要有一个生态圈,需要有行业各方的努力,需要大家一起朝前走。各方都打通,整个行业才能进入良性的进步。心有所持,方能笃定前行。在全行业的共同努力下,我们欣喜地看到我国结直肠癌精准诊疗的进程不断向前发展,这也将为患者带来实质性的获益。”

就此次的深度合作,袁泽之认为,最大特色其实是创全球之先。“我们此次在深度合作的框架下,分享技术参数,将有助于全球首批全RAS西妥昔单抗伴随诊断试剂盒的诞生,这不仅是中国领先,也是全球领先的创新举措。我们期待这一天的早日到来。”

据了解,伴随诊断是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,帮助医生实施个体化精准治疗决策。医学界已达成共识,对于有明确靶点的药物,须遵循靶点检测后方可使用的原则,不得在未做相关检查的情况下盲目用药。业界普遍认为,结直肠癌诊治更需强调精准治疗,而伴随诊断为转移性结直肠癌的精准治疗奠定了基础。

对患者基因突变状态的判断,将帮助医生制定最合适的治疗及用药方案,从而给结直肠癌患者带来更多的生存获益。袁泽之表示:“今天,我们与基因检测领域领航者进行战略合作,凝聚众力,打通精准诊疗上下游产业链;未来,我们也将持续促进中国结直肠癌精准诊疗生态圈的升级,进一步提升结直肠癌领域的精准检测能力、标准化和规范化,提高可及性,惠及更多结直肠癌患者。”

值得一提的是,肿瘤素来是默克聚焦的优势领域,拥有深厚专长。除结直肠癌领域外,默克也在就非小细胞肺癌领域展开布局,与协会和临床专家携手,助力中国首部针对MET的临床检测专家共识的发布,助力非小细胞肺癌罕见靶点精准诊疗迈上新台阶。据悉,其靶向抗肿瘤创新药物特泊替尼是全球首个获批用于治疗携带MET基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。目前,该药物的相关临床试验也正在中国进行。


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