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止吐药本土竞品稳立潮头

发布时间:2022-12-02 12:42:29作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报

止吐药通常用于治疗晕动病以及阿片类镇痛药、全身麻醉药、抗精神病药物和针对癌症的化疗的副作用。目前临床常用的预防呕吐的药物包括传统止吐药、5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂和神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂。

本文就近几年止吐药市场变化、集采品种帕洛诺司琼和昂丹司琼在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。


总体概况:价跌量升趋势明显


PDB数据显示,2021年,样本医院止吐药销售额为19.72亿元,全国公立医院购药金额约70.40亿元。过去5年,2017-2019年销售金额呈增长态势,2019年样本医院销售额达最大值(为25.12亿元),相比2018年增长了19.1%。受疫情等原因影响,2020年销售额和销售数量分别下降了10.5%和3.8%;2021年,销售数量增长13.9%,但销售额下降12.2%;2022年上半年,延续销量增长但销售额下降的态势(销量增长7.4%、销售额下降24.0%)。究其原因,主要是帕洛诺司琼注射液以较低的集采中标价格落地实施,起到了价跌量升的效果。

从平均单价可以看出,2017-2020年其价格基本持平,2017年价格最高(为54.53元),从2020年开始,平均单价呈下降趋势,2021年降为38.55元,2022年上半年为29.67元,这也是集采落地实施和更多仿制药上市竞争的结果。


TOP5品种占比高

从药品来看,2022年上半年在样本医院销售的止吐药有13个,排前五位的是昂丹司琼、福沙匹坦双葡甲胺、托烷司琼、阿瑞匹坦和帕洛诺司琼。前五品种销售额合计超过6.54亿元,占止吐药销售额的82.7%、销售数量的75.9%,说明前五的平均单价也高。单价最高的是复方奈妥吡坦帕洛诺司琼制剂的736.44元,单价最低的是地芬尼多制剂的0.28元。


本土药企牢固市场

从企业来看,2022年上半年在样本医院有止吐药销售的厂家共74个,厂家TOP10销售额占总销售额的81.6%。74家企业中,70家是本土药企,4家是外资药企。本土药企销售额占比93.0%,外资药企销售额占比7.0%;销售数量方面,本土药企占99.0%,外资药企占1.0%。可见外资药企的平均单价超过本土药企,同时本土产品基本上完成了进口替代。


帕洛诺司琼:销售金额大幅下降


帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg规格列入第五批国家集采,1.5ml:0.075mg规格列入第七批国家集采。


5ml:0.25mg规格

帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg规格有6家企业中标,中标价格为:杭州九源基因工程4.86元/支、江苏恒瑞医药5.5元/支、扬子江药业集团四川海蓉药业6.5元/支、江苏奥赛康药业6.6元/支、齐鲁制药(海南)15元/支、辽宁海思科制药17元/支。

2019年,帕洛诺司琼注射剂5ml:0.25mg规格在样本医院的销售额为5.22亿元,是近四年的最大值。第五批国家集采于2021年10月开始执行,2021年其平均价格下降18.2%,销售额和销售数量分别下降29.0%和13.2%;2022年上半年,全面执行后,平均价格下降83.8%,从72.45元降至11.73元,2022年上半年销售额仅为0.25亿元,预计全年销售数量基本持平而销售金额大幅下降。

从企业销售来看,2022年上半年,6家中标企业在样本医院销售数量合计占比93.8%、销售额合计占比84.7%,而2021年这一比例分别为73.5%和84.6%;另6家未中标企业的销售数量占比被压缩到6.2%,而2021年为15.4%。表明6家中标企业销售数量同比有约23.0%的增长而销售金额大幅下降了84.0%。


1.5ml:0.075mg规格

帕洛诺司琼注射液1.5ml:0.075mg规格列入第七批国家集采,此次首年约定采购量基数是136.2858万支,最高有效申报价为35.8064元,按照最高有效报价×约定采购量计算,采购金额为0.49亿元。四川科伦药物研究院(湖南科伦制药受托生产)、江苏奥赛康药业、四川海汇药业(扬子江药业四川海蓉药业受托生产)、齐鲁制药(海南)、正大天晴药业和杭州九源基因工程6家中标,原研厂家Helsinn Healthcare SA以及瑞阳制药、成都苑东生物制药、成都欣捷高新4家企业未中标。

从该规格的企业销售来看,杭州九源基因工程处于领先地位,2022年上半年其样本医院的销售额占比为75.8%,中标价格也是最高的(为11.37元)。不过,随着集采的执行,杭州九源基因工程的销售占比将大幅下降,齐鲁制药(海南)、四川科伦药物研究院、江苏奥赛康药业和四川海汇药业的占比则将提升。从价格来看,2022年上半年昆明积大制药在样本医院的平均价格最高(为105.7元),但因未过评没有资格竞标。杭州九源基因工程、正大天晴药业和齐鲁制药(海南)的中标价格相比2022年上半年样本医院的平均价格分别下降了86.9%、79.1%和92.7%,可见降幅较大。


昂丹司琼:进入震荡调整模式


昂丹司琼注射液两个规格列入第七批国家集采,首年约定采购量基数为:2ml:4mg规格620.2376万支,最高有效申报价14.2372元;4ml:8mg规格606.1308万支,最高有效申报价24.2032元;按照最高有效申报价×约定采购量计算,采购金额为2.35亿元。此次有资格竞标的企业共6家,最终齐鲁制药、福安药业集团宁波天衡制药、北京世桥生物制药和哈尔滨三联药业4家企业中标,原研厂家诺华和齐鲁制药(海南)未中标。

从2022年上半年样本医院的销售情况可以看出,齐鲁制药处于领先地位。2022年上半年齐鲁制药的两个规格在样本医院的销售额占比为69.8%,其中标价格分别为9.293元和15.8元,相比2022年上半年平均价格分别下降55.5%和49.8%。随着集采的执行,齐鲁制药的销售占比将大幅下降,北京世桥生物制药和哈尔滨三联药业的占比则会提升。

从价格来看,福安药业宁波天衡制药4ml:8mg规格在2022年上半年样本医院的平均价格最高(为32.03元),中标价格为18.98元,降幅40.7%。此外,哈尔滨三联药业4ml:8mg规格2022年上半年在样本医院的平均价格为9.21元,中标价格为19.8元,增幅为115%,在众多中标产品中显得比较特殊。


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★★★小结★★★


据PDB数据,目前止吐药在样本医院的销售中,本土药企占绝对份额。

从2022年上半年来看,5-HT3受体拮抗剂(司琼类)和NK-1受体拮抗剂(匹坦类)销售金额占比分别为67.4%和32.5%,NK-1受体拮抗剂呈快速增长态势。随着帕洛诺司琼注射液1.5ml:0.075mg规格和昂丹司琼注射液第七批集采落地执行,5-HT3受体拮抗剂的销售金额占比将进一步下降,但销售数量占比会上升。

从剂型来看,注射剂依然是止吐药市场的主要剂型,2022年上半年贡献了止吐领域69.1%的销售额,但近年来口服品种销售占比在逐年提高。未来,希望有疗效更佳的止吐新药为患者带来福音。


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