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饮片联采关键词:保质、提级、稳供

发布时间:2022-12-01 13:51:13作者:刘炳新 刘检来源:医药经济报

近日,《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》(以下简称《采购文件》)正式联采方案发布,中药饮片联采迈出实质性的步伐。起初,很多企业会混淆“联采”与“集采”,本次联采有别于以调价为目的的药品带量采购,而是着眼于当前中药饮片存在的问题,充分发挥医保作用,通过市场化竞争机制,力求做到“保质、提级、稳供”,助力中医药传承创新发展。

全国中药饮片生产企业小而散,规模化(年销售额大于1000万元)的企业约2000余家。根据平台参与培训情况及沟通交流,企业参与积极性比较高,以安徽企业居多,康美药业、北京同仁堂、中国中药等规模性企业及传统配方颗粒企业如天津红日药业、华润三九、广东一方、江阴天江等亦参与其中,多数企业前期均未参与过电子投标,缺乏实操经验。笔者通过与广东、北京、安徽、四川等多地企业沟通交流,梳理出以下应对策略,供各生产企业代表参考。

在联采方案的综合评分指标中,着重强调保质和保量,包括品种供应能力、种植(养殖)基地、追溯体系、联盟采购需求、联盟医药机构覆盖、生产管理能力、质量控制能力,以及供应保障承诺、道地药材、GAP基地等加分指标。按照参与生产企业资料准备,大致分为系统报量统计、原药材(GAP)、饮片生产(GMP)、供应保障(GSP)及价格等部分。


系统报量:前期不足,后期弥补


系统报量统计涵盖“申报品种供应能力、联盟采购需求、联盟医药机构覆盖”三大项,占基础分值35%。

主要考察前期联盟区域医疗机构现有合作饮片企业的情况,对于前期未覆盖的联盟区域或已覆盖但未参与医疗机构报量工作的生产企业,大部分企业该项基本无法得分,不过通过其他方面弥补还是有机会入局的。在后期联盟区域或品种扩围时,需及时关注医疗机构报量环节,做好基础工作。


原药材(GAP):倒逼整合,构建体系


中药材原料是保障中药饮片质量的关键,基础分涵盖种植(养殖)基地自建或与基地签订独家协议。目前拥有自建基地且规模大于3000亩的企业非常少,企业多数采用基地挂牌形式,可能存在同一基地多家企业挂牌的情况,难以保证药材质量。加分项“道地药材与符合新版GAP要求”及中药(材)产地仓都与是否拥有自建基地密切相关,目前暂无符合新版GAP要求的企业。

该大项设置的初心是倒逼产业链进行良性整合,按照申报品种“资料真实、未来可塑”的原则,能拿到分值的企业也比较少,后期企业需重视原料控制,构建种植端体系。


饮片生产(GMP):人员资质,质控溯源


笔者将生产管理能力、质量控制能力及溯源体系建设纳入饮片生产部分。

生产管理能力注重考察企业人才团队及评价质控能力。多数饮片企业除核心人员具备执业药师等资质,其余操作人员或管理人员并不具备专业资质,如某大型饮片集团某生产基地不足5人具有执业药师资质,《采购文件》提到,申报企业专业人员总数量不足5人该项不得分。

质控能力主要考察企业质量管理体系及相关检测项目配备检测设备情况。《采购文件》提到,申报企业配置的大型仪器16台及以上的可得8分。不过,大型仪器动辄上百万元,ICP-MS甚至高达千万元,许多企业无法备齐16台配备。虽然配备3~5台也得2分,但评分要求会精准到小数点第四位,差0.001都可能无缘入局。针对此项,一些集团化的分(子)公司可提供GMP证书、借用集团资质以证明其检测能力。

溯源体系其实是对饮片从种植、生产、流通全程进行质量控制。溯源体系本身搭建成本较低,许多企业可溯源至饮片生产、流通环节,但种植端的信息真实性有待考究或完全缺失,如福建省、北京市等地招标时要求生产企业提供产品溯源码,但能做到部分品种全过程溯源的企业寥寥无几,多数企业提供的溯源信息有待考究。


供应保障(GSP):优先承诺,寻求助力


该项主要考察企业的配送能力,对于承诺能够配送至新疆等西北区域的可加分。生产企业可尝试优先承诺,如若中标,后期企业无法自行配送区域可选择第三方配送公司。


首次报价:合理布局,再接再厉


虽然报价项分值只占基础分值的15%,但报多少亦关系到首次能否入围。经调研,多家生产企业现有价格及查询饮片政府采购文件的最高限价,本次联采21个品种最高限价在一线城市均低于医院采购价,同时,第一轮按照最高限价报、第二轮按照降幅20%报价,可能会处于负利润,因此企业需根据各品种各联盟区域报量,结合公司自身产能、生产成本等报出最合理的价格,以争取入围。

降价不是本次联采的目的,不过通过分析各项评选指标及行业现状,中药饮片企业想进入联采,没有相应坚实的基础是不行的。除饮片生产环节能获取一些分值外,其他部分得分较难,最终结果大多数企业起点一样,总评分预估在60分上下,或许还是需要拼价格。

关于品种规格及覆盖区域选择,可选企业优势品种及已有合作区域或报量较多的地区。最终能否入选至50家中选单位,需要企业根据自身资质情况进行合理报价并完善人才团队,后期着力打造自有种植(养殖)基地,塑造从种植、初加工、饮片生产的全过程质量控制体系,在下一轮品种和区域扩围再接再厉。


结语<<<


本次中药饮片联采方案对完善中药材标准和质量管理体系,规范生产和流通市场,引导企业更加注重标准执行和质量管理意义重大,各生产企业应积极参与,通过第一轮的高标准要求找出自身差距并进行体系布局,以生产出“优质优价”的中药饮片,提高医疗机构采购质量水平和满足群众就医需求,助力中医药健康发展。


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联盟区域及各品种报量


本次有山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团15个地区以省或部分市为单位, 6000多家医疗机构代表参加联采工作,21个品种(分统货、选货)预采购量5233吨。

参与的联盟区域,实际报量工作除山东、安徽等9省全部参与外,福建三明等6地只以市或县参与。各联盟报量山东最多高达2373吨,占比总报量的45%,安徽、山西、内蒙古及新疆(含兵团)占比约45%,其余联盟报量只占10%,其中江西于都县整体最少只占0.1%。

各品种报量,超500吨的品种占比26%,分别是黄芪830吨、当归513吨;200~500吨区间有8个品种,占比49%;100~200吨区间有7个品种,占比20%;100吨以下4个,占比5%,其中烫水蛭只有9.2吨。

通过对比各联盟报量情况,结合各品种报量最高限价测算,本次采购合计约7.5亿元,其中统货2.4亿元、选货5.1亿元,可以初略推断医疗机构临床使用选择选货居多,表明更关注产品质量而非价格。


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