为提升工作效率，北京市器械审查中心从制度化、规范化、长效化、科学化等多方面入手，提出延续注册项目审评“三步走”工作方法，将平均用时从71个工作日缩短至42个工作日。

一是搭建项目审评专业平台。为缓解延续注册、简单变更申报量持续上升问题，该中心成立了项目审评科，专项负责延续注册、简单变更工作。

二是完善信息资源共享机制。该中心建立了项目审评“数据库”和“工具箱”，同时开展延续注册、简单变更项目系列培训，采取“一帮一带”审卷模式，切实强化审评员的专业技能储备。

三是强化项目审评工作效率。制定了《医疗器械延续注册申报资料模板》《体外诊断试剂延续注册申报资料模板》《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》，供企业参考使用。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。