11月18日，Iovance Biotherapeutics发布公告，宣布将原计划于今年年底提交的lifileucel的生物制剂许可证申请（BLA）推迟到2023年第一季度再向FDA滚动提交。lifileucel是Iovance利用引进自美国国立卫生研究院（NIH）的TIL技术开发的一种自体细胞疗法。

lifileucel的上市之路颇为不顺，自2020年以来，公司与FDA就为确保每批疗法均符合标准的效力测定进行了反复讨论。但这已经是它第三次推迟上市，“FDA要求以特定方式进行一些验证工作。这项要求的验证工作很容易完成。”Iovance的监管战略和转化医学执行副总裁Raj Puri对外解释道。不过，本次上市推迟消息又让Iovance股价跌了6.76%。

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