11月21日，恒瑞医药发布公告称，向FDA申报的钆布醇注射液简略新药申请已获得批准。

钆布醇注射液是一种用于磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂，是临床应用最广泛的第二代钆造影剂。因其高度、高弛豫率的优势，在中枢神经系统原发性及转移性肿瘤、多发性硬化等MRI检测方面，可显著提升病灶细节的显示，提高诊断水平。

钆布醇注射液最早由Bayer Schering公司开发。在美国市场，恒瑞医药的钆布醇注射液为该品种首仿药。

在国内市场，恒瑞医药的钆布醇注射液于2022年3月获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国内首家“过评”企业。

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