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饮片联采擘画中药进阶图谱

发布时间:2022-11-23 17:08:41作者:本报记者 慕欣来源:医药经济报

11月22日,备受关注的全国首次中药饮片联合采购企业申报工作全面启动。此前,经向社会公开征求意见后,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室发布《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》(以下简称《联采文件》)。

据了解,本次联采共有山东、山西、内蒙古、吉林等15个地区以省或以部分市为单位,代表6000多家医疗机构参加,21个品种预采购量将超过520万千克。考虑中选结果产生后,实际采购量的释放、其他区域医疗机构跟随采购等因素,21个品种覆盖的市场份额预计将达到约20亿元。

迈出实质性步伐 

从“4+7”带量采购试点到扩围全国,从集采第一批到第七批,从化药到生物药、中成药,从国采到省级集采、省际联采,我国药品集中带量采购工作已进入常态化、制度化。

在业界看来,集采无“禁区”,只是种类和方式不同。在国家医保局的指导下,去年底,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟(以下简称“联盟”)成立,开展中药(材)的跨区域常态化联采工作。今年以来,中药饮片联采工作加速推进。2022年3月,联盟发布了中药饮片报量的通知;10月底,《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》公开征求意见。而《联采文件》的正式发布,使得中药饮片联采工作再次迈出实质性步伐。

相比征求意见稿,《联采文件》最受关注的是,明确了包括黄芪、党参片、金银花、当归、麸炒白术、红花等在内的21个品种42个品规的首年约定采购量和最高限价。记者留意到,仅黄芪一个品种的首年约定采购量就超过800吨。

北京盛世康来中药营销策划有限公司董事长申勇在接受《医药经济报》记者采访时指出,联采品种的选择呈现三个特点:一是临床常用化;二是原料常规化;三是供应全国化。他进一步解释,临床上常用的中药饮片有500余种,而这21个联采品种是临床上最为常用的中药饮片。从原料上看,其并非珍稀、罕见和需要特殊加工的品种,且分布广泛,能够保证相关品种在全国供应的稳定性。

与化药、中成药不同的是,中药饮片有其特殊性。申勇介绍,一方面,中药饮片不是工业化流水线生产的产品;另一方面,同一品种产品质量差异较大,且产品外观也存在一定差别。此外,药材讲究道地性,同一品种产地不同药效也会有所差异。针对中药饮片质量水平不一、同一品种质量层级过多的特点,本次联采将每个品种划分为选货、统货两个规格。如黄芪,统货最高限价为81元/kg,选货最高限价为108元/kg,每公斤相差27元。

更强调保质保量

本次联采,报价降幅20%或报价不超过同组最低申报价1.2倍获得拟中选资格。值得关注的是,联采方案的评分标准,不再以要求产品降价为重心,更着重强调保质和保量,包括品种供应能力、种植(养殖)基地、追溯体系、生产管理能力、质量控制能力、道地药材、GAP基地等指标。具体来看,价格评分项仅占15分,是总分120分的八分之一;而种植(养殖)基地、追溯体系、质量控制能力等生产质量相关评审指标分值合计达70分。

在一些中药饮片企业看来,联采对于企业的供应能力和储备能力提出了更高要求。广东大翔中药制药有限公司质量负责人张戴英告诉记者,当前的难点在于供应品种的覆盖率,考验企业的配送能力。在她看来,此次联采也考验企业的日常质量管理水平、对产品质量的重视程度以及信用体系。本次联采招标条件中,与产品质量安全相关的分值高达100分,若存在一条抽检不合格的记录,则扣100分。此外,饮片企业的质控能力和生产管理能力也非常重要。

锚定高质量发展

中药饮片质控链条长,质量、成本难以控制,且相关企业数量多,能力参差不齐。北京中医药大学中药学院副院长魏胜利教授直言,本次中药饮片联采目标在于评估企业真实的质量保障和成本控制能力,进一步促进中药饮片行业的高质量发展。

“对于约定采购量分配原则,《联采文件》提到,鼓励医药机构优先选择原材料符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)、具有追溯体系、道地产区的中药饮片。其目的在于强化中药材源头质量控制,规范生产,确保真实溯源。在加分项中,对于中药(材)产地仓的评审内容,则在于强化真实货源和质量控制,保证可持续稳供。”

业界认为,在联采政策引导下,预计低质量产品未来将逐渐出清。魏胜利建议,应抓住联采契机,促进中药饮片产业高质量发展:一是要构建供应保障平台,强化数字智能服务;二是创新质量等级标准,实现优质优价优先;三是创新真实溯源平台,创新关键溯源标准;四是创新优质饮片联盟,共建质量稳供体系。通过整合优质的产能、技术和标准整合,以实现中药饮片保质、提级和稳供。


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