中医药的海外推广存在一定的挑战和阻力，一方面是因为中医药具有复杂干预、重视证候的诊疗特点，具有多靶点、多维度、整体调节的临床作用，目前符合循证医学方法学要求的高级别临床证据尚在探索，这对于我国企业在海外进行联合研究带来了一定挑战，但也带来了合作研究的空间和机遇。另一方面，在一些欧盟国家，植物药相关技术法规条款日趋严苛，在准备不充分的情况下我国中药产品或难以进入其主流市场。

不过，近年来，我国频频表示支持国内企业积极开展中药海外注册和销售、联合研究，推动本地化生产。覆盖各大洲的中医药海外合作中心已经建成落地，中医药已传播到196个国家和地区，第72届世界卫生大会审议通过了《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）》，该修订本首次纳入起源于中医药的传统医学章节，建立了以中医药为基础、兼顾日韩传统医学内容的病证分类体系，传统医学150条疾病和196条证候（不含特指和非特指病征）条目被纳入传统医学章节。这标志着中医药历史性地被纳入国际主流医学体系。为我国企业在海外进行中药注册营造了海外国家官方合法支持的大环境。这些表态和政策支持很有针对性，也很及时，将对中医药的海外推广起到更大的助力作用。

对于中医药企业来说，对中药进行海外注册登记需要对当地政策环境进行综合全面的分析，对海外国家的疾病谱以及健康文化进行研究。由于中医药本身所具有的人文性和浓厚的中国文化色彩,中医药出海本质上已经成为一种跨文化的健康服务。可以结合当地的常见病，制定优势病种中医诊疗方案，更好地发挥中医药的特色优势，建立并完善与国际接轨的中药种植、研发、生产、销售、质量的标准规范，真正做到“安全有效、质量可控”，以满足国际市场的严格要求。并且，各企业间可以形成合作关系，共同携手建立中药现代化创新体系。

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