发布时间:2022-11-21 10:21:53作者:本报记者 齐欣 慕欣来源:医药经济报
在11月16日上午举行的《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)宣贯会上,国家市场监管总局、国家药监局相关司局负责人、NMPA南方医药经济研究所及省级药监部门相关负责人分别进行主题发言,旨在进一步落实《办法》,持续规范网络售药管理、保障药品质量安全,共同守护广大人民群众的健康福祉。
共造健康纯净的药品网售新环境
近年来,随着互联网新技术以及物流配送服务的发展,网上购药逐渐成为新趋势,市场规模增长十分迅速。同时也面临着新业态高质量发展、有效保障群众用药安全的新命题。
国家市场监管总局网监司司长庞锦在会上指出,“《办法》围绕总局‘讲政治、强监管、促发展、保安全’的工作总思路,统筹群众购药便利性和防范化解药品安全风险,对药品销售、网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任、任务作出了明确规定,对群众和行业普遍关注的网售处方药管理作出了积极回应,标志着药品网络销售监管步入新阶段,具有里程碑意义。”
庞锦表示,“此次宣贯会在《办法》即将实施之际召开,有利于监管者、从业者、消费者更深入地理解《办法》的精髓要义,更好地迎接《办法》落地执行。按照《中共中央 国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》要求,以《办法》实施为契机,以药品质量安全为底线,以满足群众需求为导向,进一步强化市场基础制度规则统一,形成全国统一大监管的网络售药新格局。”
国家药监局药品监管司司长袁林在题为《强化药品网络销售监管,保障药品质量安全》的报告中指出,“‘互联网+医疗健康’快速发展,呼唤不断完善和强化药品网售监管。一是保障药品质量确保公众用药安全;二是顺应产业变革,促进行业高质量发展;三是聚焦网售风险,推动线上线下融合监管。深入践行以人民为中心的理念,要求必须全面加强药品网售监管。《办法》的出台既是落实‘人民至上、生命至上’的重要举措,也是监管部门积极顺应社会发展、坚持走中国式药品监管现代化道路的具体实践。”
“要全面落实多方责任,确保网络销售药品质量安全。构建药品网络销售质量管理体系;营造安全便民的处方药销售环境;形成上下衔接有序的监管框架;并运用技术手段助力智慧监管。统筹发展与安全,推动药品网售高质量发展。”袁林强调,药品质量安全是底线红线,是所有药品相关从业人员的初衷使命。要牢固树立责任意识,增强自律意识,强化质量观念,以群众用药安全为出发点守一店安全、守一网安全。落实《办法》精神需要各相关方建立合规意识,共同打造健康纯净的药品网络销售环境。
落实落细主体责任保障用药安全
保障网络销售药品安全,成为监管工作面临的新任务。国家药监局南方医药经济研究所副所长郭昌茂以《以网管网 保障药品网络销售健康发展》为题,对药品网售行业现况、监测情况及发展趋势作了深度解读。郭昌茂指出,南方所根据职能,按国家局部署开展网络监测工作,建立全国药品网络交易监测平台,利用智能技术、大数据对网络药品经营行为进行实时监测、数据分析,坚持“以网管网”,提升药品交易监管效能。新业态快速发展伴随新挑战,各方应以《办法》为新起点,汇智聚力、群策群力,共建药品网络销售产业新业态。
会上,北京市、浙江省药监局分别介绍了落实《办法》的系列举措和经验分享。北京市药监局副局长周立新表示,“北京局以新法实施为抓手,聚焦聚力,推动监管体系和监管能力建设。一是强化基础能力建设,补充完善监管手段;二是提升精准防疫能力,规范网售药品监管;三是加强完善制度建设,形成监管新方式、新途径。下一步,将不断创新监管模式,牢牢守住网络销售药品的质量安全底线。进一步完善监测线索处置程序。强化案件查办,持续保持高压态势。坚持底线思维,保障公众用药安全。”
浙江省药监局副局长陈魁介绍道,浙江局坚决执行国家局和省委省政府的部署,紧盯药品网络销售这一重点难点焦点问题,坚持守底线、增高线、保安全、促发展,以全面提升监管能力、全面优化制度体系、全面推进数字资质为抓手,持续净化药品网络销售环境。更具体而言,“一是强化协同智治,提升监管效能;二是加强制度建设,优化监管体系;三是强化数字赋能,创新监管机制;四是盯紧关键少数,严打违法行为。紧紧抓住第三方平台这个‘关键少数’。”
据悉,去年以来,浙江省先后九次召开行政指导会、集体约谈会,要求平台严格执行国家局和浙江省局的监管要求,不得以“不违反现行法规”作为标准,切实将主体责任落实落细,保障药品安全。
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