近期，河南省药品监管局第二监管分局将药品智慧监管“千里眼工程”作为各项工作中的重中之重，结合疫情防控形势需要，科学安排，压实责任，创新举措，强力推进，药品生产、药品流通和医疗器械三个监管领域的“千里眼工程”均取得了较为明显的成效。

截至10月底，该分局辖区208家药品生产制剂企业、药品流通企业和医疗器械生产企业，全部完成了固定监控安装联网、关键数据确定、移动检查APP安装等基础性工作；共接入摄像头2171个，上传药品生产关键数据批次2259个；对企业开展远程监控检查307家次，开展手机移动检查148家次。

提升认识站位 强化思想动员

该分局全体监管人员牢固树立“‘千里眼工程’是分局中心业务工程、第一监管工程”的紧迫意识，并在工作中形成三个常态：

一是凡每周召开的班子会，必听取“千里眼工程”工作汇报，听取推进中的难点、堵点，制定相关推进举措；

二是凡召开分局干部会议必讲“千里眼工程”，强调部署相关事宜，保持工作“长流水”“不断线”；

三是凡到企业开展监管检查必督导“千里眼工程”工作情况，督促企业强化责任意识、主体意识和工作配合意识。

打好系统基础 抓好常态巩固

把维护好固定摄像头运行、手机移动检查APP的正常使用、平台批记录录入等工作，作为开展好“千里眼工程”的基础性工作来推进。

该分局3个业务科室均设立1名联络员，重点督促企业做好三项基础工作，每天对企业“千里眼工程”运行情况开展网上突击巡查、重点抽查，进行查验，每周进行通报、每月进行汇总。对经常出现断网下线、摄像头命名不准确、摄像头不全、移动检查APP联络不畅等情况的企业，采取记分制度。对记分最少的企业，进行重点监管、约谈提醒，进一步要求企业强化工作配合，推动工作落实。

强化实践应用 突出工作成效

采取以会代训、现场模拟等形式，就固定监控远程摄像头监测、手机移动检查、企业上传批记录审阅等工作，对监管人员开展非现场远程监管操作进行了重点培训。近期又组织国家级、省级专家和业务骨干，对辖区各企业所安装摄像头、批生产记录关键数据开展梳理论证，编制远程监管风险清单。

在此基础上，组织全体监管人员开展远程监管“比武练兵”，要求每位监管人员均需选择一家企业开展模拟检查，逐个摄像头排查企业存在的问题风险，录成视频，统一集中整理、广泛研讨交流，形成“人人会操作、个个会监管”的局面。

同时，要求各监管科室建立远程监管工作台账，每周列出远程监管工作计划，定人、定企业、定任务有序开展远程非现场检查。

推进监管互补 线上线下加力

疫情期间，积极发挥远程监管的作用，将人员分为线上监管组、线下监管组，合力开展质量风险排查监管。

线上监管组利用远程监控实时开展监测风险，重点企业每4天监管一轮，发现问题隐患，迅速将信息反馈给线下监管组，督促企业第一时间开展整改；线上发现问题构成违法违规案件的，由线下监管组组织查处，营造了“严”的监管氛围，使现场检查与远程监管做到相互补充、相得益彰。

深入创新探索 转变监管方式

创造性地制定了智慧监管“千里眼”工程记分通报制度、固定监控运行维护若干规定等内部制度机制，并要求各科室定期召开非现场监管业务交流会，深入研讨远程监管工作经验及发现的问题，并提出合理化建议，不断改进远程监管的手段、方式、方法，提升远程监管的水平和质量。

（陆诗秦）

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